Selkärangan manipulointi ja kuivaneulaus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on sacroiliac toimintahäiriö
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Selkärangan manipulointi ja kuivaneulaus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on sacroiliac toimintahäiriö: monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimusprojektin tarkoituksena on vertailla ei-työntövoimamobilisaation ja harjoituksen tehokkuutta työntövoimamanipulaatioon ja kuivaneulaukseen potilailla, joilla on sacroiliac toimintahäiriö.
Fysioterapeutit käyttävät yleensä molempia lähestymistapoja sacroiliac-nivelen toimintahäiriön hoitoon, ja tässä tutkimuksessa yritetään määrittää, onko toinen lähestymistapa tehokkaampi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on sacroiliac-kipua, satunnaistetaan saamaan 1-2 hoitoa viikossa 6 viikon ajan (yhteensä enintään 10 hoitokertaa) jommastakummasta seuraavista: 1. Nopeus, matalan amplitudin (HVLA) työntövoimakäsittely ja kuivaneulausryhmä tai 2. perinteinen fysioterapia (stabilointi, pakkosulkeminen, motoriset hallintaharjoitukset ja manuaalinen terapia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan on ilmoitettava sacroiliac toimintahäiriöstä, joka määritellään seuraavasti:
- Minkä tahansa keston (akuutti, subakuutti tai krooninen) kipu Fortinin alueella (kipu voi heijastua myös nivusiin, reiteen, sääreen ja/tai jalkaterään; se voi kuitenkin olla vain paikallista Fortin-alueen kipua joillakin koehenkilöillä).
- Kipu EI keskity toistuviin liikkeisiin tai jatkuvaan asentoon
- Vähintään 3 positiivista kivun provokaatiotestiä käyttäen joko Laslett et al. (2003, 2005) tai van der Wurff et al (2006) monitestirykmentit:
- 3 tai useampi seuraavista kuudesta kivun provokaatiotestistä (Laslett et al, 2003, 2005):
- Takareiden työntövoima
- Gaenslenin testi (oikealla)
- Gaenslenin testi (vasemmalla)
- ASIS häiriötekijä
- ASIS-pakkaus
- Sakraalinen puristus
- Vähimmäiskipuluokitus 2/10 NPRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko 0---10)
- Vähintään ODI-pisteet 10/50 (ts. Vähintään 20 % Oswestryn vammaisuusindeksistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Cauda Equina -oireyhtymä
- Neurologinen esitys, joka vastaa selkärangan vaikutuksesta johtuvaa ylemmän tai alemman motorisen hermosolun toimintahäiriötä (eli myelopatia tai hermokompressio, hyperrefleksia, patologiset refleksit, masentuneet tai poissa olevat refleksit alaraajoissa, motorinen heikkous, joka koskee alaraajojen suuria lihasryhmiä, epävakaa kävely, heikentynyt tai puuttuva pistelyn tunne jaloissa ja/tai jaloissa)
- Selkärangan murtumat
- Tällä hetkellä raskaana
- Samanaikaiset mediaaliset ongelmat/sairaudet (esim. vaikea osteoporoosi, kasvaimet, tulehdukselliset tai infektiotilat, diabetes, angina pectoris, vaikea verenpainetauti, nivelreuma jne.)
- Osallistuminen työntekijän alaselän korvausvaatimuksen käsittelyyn
- Fysioterapia tai kiropraktiikka alaselän kipuihin 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimusta
- Kaikki indikaatiot, jotka saattavat olla vasta-aiheisia selkärangan manipuloivalle terapialle.
- Äskettäin tehty lanne- tai rintarangan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLA Thrust Manipulation ja DN
|
HVLA-työntövoiman manipulointi, joka kohdistuu ensisijaisesti lannerangan niveliin ja sacroiliac-niveleen.
Jopa 10 istuntoa 6 viikon aikana.
Vähintään yksi kuivaneulauskerta SI-nivelen lannelantion lihaksiin ja nivelsiteisiin.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
|
Terapeuttinen harjoitus ja manuaalinen terapia, jopa 10 istuntoa 6 viikon aikana.
Potilaat voivat saada häiriövirtaa ja kosteaa lämpöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuteen (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
10 kysymystä, joista jokainen saa 0-5 pistettä ja maksimipistemäärä 50 pistettä
|
Perustaso, 2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos selkäkipujen voimakkuudessa (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Numeerinen kipuluokitus
|
Perustaso, 2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos jalkakivun voimakkuudessa (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Numeerinen kipuluokitus
|
Perustaso, 2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkkeiden saannissa (kipulääkityksen tiheys)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Alaselän/lantion kipuihin tarvittavien kipulääkkeiden (huumeet ja käsikauppalääkkeet) tiheys
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMT0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .