Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale manipulatie en Dry Needling versus conventionele fysiotherapie bij patiënten met sacro-iliacale disfunctie

18 februari 2020 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spinale manipulatie en Dry Needling versus conventionele fysiotherapie bij patiënten met sacro-iliacale disfunctie: een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra

Het doel van het onderzoeksproject is het vergelijken van de effectiviteit van non-thrust mobilisatie en oefening versus stuwkrachtmanipulatie en dry needling bij patiënten met sacro-iliacale disfunctie. Fysiotherapeuten gebruiken gewoonlijk beide benaderingen om sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie te behandelen, en deze studie probeert vast te stellen of de ene benadering effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met sacro-iliacale pijn worden gerandomiseerd om 1-2 behandelingen per week te krijgen gedurende 6 weken (tot 10 sessies in totaal) van ofwel: 1. High-velocity, low-amplitude (HVLA) stuwkrachtmanipulatie en dry needling-groep, of 2. conventionele fysiotherapie (stabilisatie, krachtsluiting, motorische controle-oefeningen en manuele therapie) groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet sacro-iliacale disfunctie melden, gedefinieerd als:

    • Pijn van welke duur dan ook (acuut, subacuut of chronisch) in de Fortin-regio (de pijn kan ook uitstralen naar de lies, dij, onderbeen en/of voet; bij sommige patiënten kan het echter alleen lokale Fortin-regiopijn zijn).
    • Pijn centraliseert NIET bij herhaalde bewegingen of aanhoudende houdingen
    • Een minimum van 3 positieve pijnprovocatietesten met ofwel de Laslett et al. (2003, 2005) of van der Wurff et al (2006) multitestregimenten:
    • 3 of meer van de volgende 6 pijnprovocatietesten (Laslett et al, 2003, 2005):
    • Achterste dij stuwkracht
    • Gaenslen's test (rechts)
    • Gaenslen's test (links)
    • ASIS afleiding
    • ASIS-compressie
    • Sacrale compressie
  2. Een minimale pijnbeoordeling van 2/10 met behulp van de NPRS (Numeric Pain Rating Scale 0---10)
  3. Een minimale ODI-score van 10/50 (d.w.z. 20% minimum op Oswestry Disability Index)

Uitsluitingscriteria:

  1. Cauda-equinasyndroom
  2. Neurologische presentatie consistent met disfunctie van de bovenste of onderste motorneuronen als gevolg van spinale betrokkenheid (dwz myelopathie of zenuwcompressie, hyperreflexie, pathologische reflexen, onderdrukte of afwezige reflexen in de onderste ledematen, motorische zwakte waarbij grote spiergroepen van de onderste ledematen betrokken zijn, wankele gang, verminderde of afwezig gevoel van een speldenprik in de benen en/of voeten)
  3. Wervelkolom fracturen
  4. Momenteel zwanger
  5. Gelijktijdig bestaande mediale problemen/comorbiditeiten (bijv. ernstige osteoporose, tumoren, inflammatoire of infectieuze aandoeningen, diabetes, angina pectoris, ernstige hypertensie, RA, enz.)
  6. Betrokkenheid bij geschillen over de schadevergoedingsclaim van de werknemer voor lage rug
  7. Fysiotherapie of chiropractische behandeling van lage rugpijn in de 3 maanden voor het eerste onderzoek
  8. Elke indicatie die een contra-indicatie zou kunnen zijn voor spinale manipulatieve therapie.
  9. Recente operatie aan de lumbale of thoracale wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVLA stuwkrachtmanipulatie en DN
HVLA stuwkrachtmanipulatie, voornamelijk gericht op de lumbale articulaties en het sacro-iliacale gewricht. Tot 10 sessies gedurende 6 weken. Minstens één sessie dry-needling van de lumbo-bekkenspieren en peri-articulaire ligamenten van het SI-gewricht.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Therapeutische oefen- en manuele therapie, tot 10 sessies gedurende 6 weken. Patiënten kunnen interferentiestroom en vochtige warmte ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handicap (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 dagen, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
10 vragen die elk 0-5 punten waard zijn met een maximale score van 50 punten
Basislijn, 2 dagen, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Verandering in intensiteit van rugpijn (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 dagen, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Numerieke pijnbeoordeling
Basislijn, 2 dagen, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Verandering in intensiteit van beenpijn (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 dagen, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Numerieke pijnbeoordeling
Basislijn, 2 dagen, 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in medicatie-inname (frequentie van pijnmedicatie)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Frequentie van pijnmedicatie (verdovende middelen en vrij verkrijgbare medicijnen) vereist voor lage rug- / bekkenpijn
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMT0004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie

3
Abonneren