アムハラ パイロットにおける健康のための水分摂取量 (WUHA)
2021年6月23日 更新者:University of California, San Francisco
トラコーマは、クラミジア・トラコマチスの眼株によって引き起こされる失明の病気です。
カーター センターとプロクター財団は、一連の臨床試験を通じて、過去 8 年間、アムハラのゴンチャ シソ エネセ ワレダで共同でトラコーマ研究を行ってきました。
経口アジスロマイシンの大量投与を繰り返すと、トラコーマの有病率を大幅に減らすことができることがわかりましたが、大量の抗生物質はこれまで感染を排除することができませんでした.
世界保健機関は、トラコーマを制御するための抗生物質だけでなく、SAFE 戦略全体 (内まぶたの手術、抗生物質、顔面衛生の促進、トイレや水場などの環境改善) を推奨しています。
トラコーマは、水やトイレへのアクセスが悪い村や家庭でより一般的であるため、公衆衛生インフラを改善することがトラコーマの伝染を制限するために重要であると考えられています。
しかし、トラコーマ用の新しい給水ポイントを設置することの有効性を裏付ける証拠はほとんどありません。
トラコーマ制御のための手掘り井戸の設置の役割を研究する試みはこれまでに 1 回しか行われておらず、ニジェールで実施されたこの研究では、井戸の設置が効果的ではないことがわかりました。
私たちは現在、ゴンチャ シソ エネセ ワレダの公衆衛生インフラを改善するためのプロジェクトを提案しています。このプロジェクトでは、給水ポイント (手掘り井戸など) の建設を支援し、衛生教育を提供しています。トラコーマや土壌伝染性蠕虫の防除に効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4068
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Addis Ababa、エチオピア
- The Carter Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この調査のために無作為に選択された州チームに居住するすべての居住者。
除外基準:
- 村長の拒否(村の包含の場合)または親または保護者の拒否(個人の包含の場合)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:洗浄介入
これらの 7 つのコミュニティでは、すべての州チームの居住者のために中央の場所に井戸を建設しました。
これらのコミュニティに「ティッピータップ」(水と石鹸のディスペンサー)、石鹸作りの指導、衛生教育を提供する予定です。
また、井戸がハエを減らすかどうかを確認するために、集落にハエ捕りを設置します。
臨床的に活動的なトラコーマ、眼のクラミジア感染、鼻咽頭マクロライド耐性、土壌伝染蠕虫、および小児期の成長 (身長と体重) を評価するために、12 か月と 24 か月にモニタリング訪問を行う予定です。
また、衛生行動、水とトイレへのアクセス、およびハエの密度を評価するために世帯調査を実施することにより、介入の妥当性の評価を行います。
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NO_INTERVENTION:コントロール
これらの 7 つのコミュニティでは、臨床的にアクティブなトラコーマ、眼クラミジア感染症、鼻咽頭マクロライド耐性、土壌伝染蠕虫、および小児期の成長 (身長と体重) を評価するために、12 か月と 24 か月にモニタリング訪問を行う予定です。
また、衛生行動、水とトイレへのアクセス、およびハエの密度を評価するために世帯調査を実施することにより、介入の妥当性の評価を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼のクラミジア感染率(0~5歳)
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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鼻咽頭マクロライド耐性(0~5歳)
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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土壌伝染性蠕虫(回虫、鞭虫、鉤虫)の蔓延率(0~5歳)
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児期の成長 (ベースラインで 0 ~ 5 歳の小児の身長に対して体重を調整)
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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-WHOの簡易グレーディングシステムによって決定された、0〜5歳の子供の臨床的に活動的なトラコーマ
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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PCRを用いた腸内ウイルスの有病率(0~5歳)
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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小児期の罹患率を自己申告する
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jeremy D Keenan, MD, MPH、F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月23日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。