Vandoptagelse til sundhed i Amhara Pilot (WUHA)
23. juni 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Trakom er en blændende sygdom forårsaget af øjenstammer af Chlamydia trachomatis.
Carter Center og Proctor Foundation har i fællesskab udført trakomforskning i Goncha Siso Enese woreda i Amhara i de sidste 8 år gennem en række kliniske forsøg.
Vi har fundet ud af, at gentagen masseadministration af oral azithromycin i høj grad kan reducere forekomsten af trakom, men masseantibiotika har hidtil ikke været i stand til at eliminere infektion.
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler ikke kun antibiotika til kontrol af trakom, men en hel SAFE-strategi (kirurgi for indadvendte øjenlåg, antibiotika, fremme af ansigtshygiejne og miljøforbedringer såsom latriner og vandpunkter).
Trakom er mere almindeligt i landsbyer og husstande med dårlig adgang til vand og latriner, så en forbedring af den offentlige sundhedsinfrastruktur menes at være vigtig for at begrænse overførslen af trakom.
Der er dog meget lidt beviser, der understøtter effektiviteten af at installere nye vandpunkter til trakom.
Der har kun været et tidligere forsøg på at studere rollen som håndgravet brøndinstallation til trakomkontrol, og denne undersøgelse, udført i Niger, viste, at installation af brønde ikke var effektiv.
Vi foreslår nu et projekt for at forbedre den offentlige sundhedsinfrastruktur i Goncha Siso Enese woreda ved at hjælpe med konstruktionen af vandpunkter (f.eks. håndgravede brønde) og give hygiejneundervisning for at afgøre, om en forbedring af adgangen til vand og hygiejneoplysninger vil være effektiv til kontrol af trakom og jordoverførte helminths.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4068
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- The Carter Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle beboere, der bor i statsholdene, som er tilfældigt udvalgt til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af landsbychef (for landsbyinkludering) eller afvisning af forælder eller værge (for individuel inklusion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: WASH Intervention
I disse syv lokalsamfund byggede vi en brønd på et centralt sted for alle beboere på statens hold.
Vi planlægger at tilbyde "tippy-taps" (vand- og sæbedispensere), instruktion i sæbefremstilling og hygiejneundervisning til disse samfund.
Vi vil også sætte fluefælder i lokalsamfundene for at se, om brønde reducerer fluer.
Vi planlægger at udføre kontrolbesøg efter 12 måneder og 24 måneder for at vurdere klinisk aktivt trakom, okulær klamydiainfektion, nasopharyngeal makrolidresistens, jordoverførte helminths og barndomsvækst (højde og vægt).
Vi vil også udføre vurderinger af tilstrækkeligheden af interventionen ved at udføre husstandsundersøgelser for at vurdere hygiejneadfærd, adgang til vand og latriner og fluetæthed.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
I disse syv samfund planlægger vi at udføre overvågningsbesøg efter 12 måneder og 24 måneder for at vurdere klinisk aktivt trakom, okulær klamydiainfektion, nasopharyngeal makrolidresistens, jordoverførte helminths og barndomsvækst (højde og vægt).
Vi vil også udføre vurderinger af tilstrækkeligheden af interventionen ved at udføre husstandsundersøgelser for at vurdere hygiejneadfærd, adgang til vand og latriner og fluetæthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af okulær klamydiainfektion (0-5-årige)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Nasopharyngeal makrolidresistens (0-5 årige)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Forekomst af jordoverførte helminter (Ascaris, Trichuris trichiura og hageorm) (0-5-årige)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barndomsvækst (vægtkontrolleret for højde blandt børn i alderen 0-5 år ved baseline)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Klinisk aktivt trakom hos børn i alderen 0-5 år, som bestemt af WHOs forenklede karaktersystem
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Forekomst af enteriske vira ved hjælp af PCR (0-5-årige)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Selvrapporter børnesygdomme
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2015
Først opslået (SKØN)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Øjensygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Konjunktivitis
- Konjunktivale sygdomme
- Hornhindesygdomme
- Chlamydiaceae infektioner
- Øjeninfektioner, bakteriel
- Øjeninfektioner
- Klamydia infektioner
- Konjunktivitis, bakteriel
- Trakom
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-02169-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .