- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373657
Absorption d'eau pour la santé dans le projet pilote d'Amhara (WUHA)
23 juin 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le trachome est une maladie cécitante causée par des souches oculaires de Chlamydia trachomatis.
Le Centre Carter et la Fondation Proctor ont mené conjointement des recherches sur le trachome dans le woreda Goncha Siso Enese d'Amhara au cours des 8 dernières années, à travers une série d'essais cliniques.
Nous avons constaté que l'administration massive répétée d'azithromycine par voie orale peut réduire considérablement la prévalence du trachome, mais les antibiotiques de masse n'ont pas été en mesure jusqu'à présent d'éliminer l'infection.
L'Organisation mondiale de la santé recommande non seulement les antibiotiques pour le contrôle du trachome, mais toute une stratégie CHANCE (chirurgie des paupières retournées, antibiotiques, promotion de l'hygiène faciale et améliorations environnementales telles que latrines et points d'eau).
Le trachome est plus fréquent dans les villages et les ménages ayant un accès limité à l'eau et aux latrines, de sorte que l'amélioration de l'infrastructure de santé publique est considérée comme importante pour limiter la transmission du trachome.
Cependant, il existe très peu de preuves à l'appui de l'efficacité de l'installation de nouveaux points d'eau pour le trachome.
Il n'y a eu qu'une seule tentative précédente pour étudier le rôle de l'installation de puits creusés à la main dans la lutte contre le trachome, et cette étude, menée au Niger, a révélé que l'installation de puits n'était pas efficace.
Nous proposons maintenant un projet visant à améliorer l'infrastructure de santé publique du woreda de Goncha Siso Enese en aidant à la construction de points d'eau (par exemple, des puits creusés à la main) et en dispensant une éducation à l'hygiène, afin de déterminer si l'amélioration de l'accès à l'eau et aux informations sur l'hygiène être efficace pour lutter contre le trachome et les helminthes transmis par le sol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4068
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Addis Ababa, Ethiopie
- The Carter Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents résidant dans les équipes d'État qui sont sélectionnés au hasard pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Refus du chef de village (pour l'inclusion du village), ou refus du parent ou du tuteur (pour l'inclusion individuelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention EAH
Dans ces sept communautés, nous avons construit un puits dans un emplacement central pour tous les résidents de l'équipe de l'État.
Nous prévoyons de fournir des "tippy-taps" (distributeurs d'eau et de savon), une formation à la fabrication du savon et une éducation à l'hygiène à ces communautés.
Nous installerons également des pièges à mouches dans les communautés pour voir si les puits réduisent les mouches.
Nous prévoyons d'effectuer des visites de surveillance à 12 mois et 24 mois, afin d'évaluer le trachome cliniquement actif, l'infection oculaire à chlamydia, la résistance aux macrolides nasopharyngés, les helminthes transmis par le sol et la croissance de l'enfant (taille et poids).
Nous effectuerons également des évaluations de l'adéquation de l'intervention, en menant des enquêtes auprès des ménages pour évaluer le comportement en matière d'hygiène, l'accès à l'eau et aux latrines, et la densité des mouches.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Dans ces sept communautés, nous prévoyons d'effectuer des visites de surveillance à 12 mois et 24 mois, afin d'évaluer le trachome cliniquement actif, l'infection oculaire à chlamydia, la résistance aux macrolides nasopharyngés, les helminthes transmis par le sol et la croissance de l'enfant (taille et poids).
Nous effectuerons également des évaluations de l'adéquation de l'intervention, en menant des enquêtes auprès des ménages pour évaluer le comportement en matière d'hygiène, l'accès à l'eau et aux latrines, et la densité des mouches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de l'infection oculaire à chlamydia (0-5 ans)
Délai: 24mois
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24mois
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Résistance aux macrolides nasopharyngés (0-5 ans)
Délai: 24mois
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24mois
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Prévalence des helminthes transmis par le sol (Ascaris, Trichuris trichiura et ankylostome) (0-5 ans)
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Croissance de l'enfance (poids contrôlé pour la taille chez les enfants âgés de 0 à 5 ans au départ)
Délai: 24mois
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24mois
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Trachome cliniquement actif chez les enfants âgés de 0 à 5 ans, tel que déterminé par le système de notation simplifié de l'OMS
Délai: 24mois
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24mois
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Prévalence des virus entériques par PCR (0-5 ans)
Délai: 24mois
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24mois
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Autodéclaration de la morbidité infantile
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (ESTIMATION)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies oculaires
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Maladies cornéennes
- Infections à Chlamydiacées
- Infections oculaires bactériennes
- Infections oculaires
- Infections à Chlamydia
- Conjonctivite bactérienne
- Trachome
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-02169-B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .