- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02373657
Pobór wody dla zdrowia w Amhara Pilot (WUHA)
23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Jaglica jest chorobą oślepiającą, wywoływaną przez szczepy Chlamydia trachomatis.
Carter Center i Proctor Foundation wspólnie prowadzą badania nad jaglicą w woreda Goncha Siso Enese w Amhara przez ostatnie 8 lat, poprzez serię badań klinicznych.
Stwierdziliśmy, że wielokrotne masowe podawanie doustnej azytromycyny może znacznie zmniejszyć częstość występowania jaglicy, ale masowe antybiotyki nie były jak dotąd w stanie wyeliminować infekcji.
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca nie tylko antybiotyki do zwalczania jaglicy, ale całą strategię BEZPIECZEŃSTWA (operacja odwróconych powiek, antybiotyki, promocja higieny twarzy i poprawa środowiska, taka jak latryny i punkty z wodą).
Jaglica występuje częściej we wsiach i gospodarstwach domowych ze słabym dostępem do wody i latryn, dlatego uważa się, że poprawa infrastruktury zdrowia publicznego jest ważna dla ograniczenia przenoszenia jaglicy.
Jednak istnieje bardzo niewiele dowodów potwierdzających skuteczność instalowania nowych punktów poboru wody w przypadku jaglicy.
Wcześniej podjęto tylko jedną próbę zbadania roli instalacji ręcznie wykopanych studni w zwalczaniu jaglicy, a to badanie przeprowadzone w Nigrze wykazało, że instalowanie studni nie było skuteczne.
Obecnie proponujemy projekt mający na celu poprawę infrastruktury zdrowia publicznego w Goncha Siso Enese woreda poprzez pomoc w budowie punktów poboru wody (np. być skuteczne w zwalczaniu jaglicy i robaków przenoszonych przez glebę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4068
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- The Carter Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy zamieszkali w stanowych zespołach, którzy zostali losowo wybrani do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa sołtysa (w przypadku włączenia do wioski) lub odmowa rodzica lub opiekuna (w przypadku włączenia indywidualnego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja WASH
W tych siedmiu społecznościach zbudowaliśmy studnię w centralnej lokalizacji dla wszystkich mieszkańców zespołu stanowego.
Planujemy zapewnić tym społecznościom „tippy-krany” (dozowniki wody i mydła), instruktaż wytwarzania mydła i edukację higieniczną.
Umieścimy również pułapki na muchy w społecznościach, aby sprawdzić, czy studnie redukują muchy.
Planujemy przeprowadzenie wizyt kontrolnych po 12 i 24 miesiącach, w celu oceny klinicznie czynnej jaglicy, zakażenia oka chlamydiami, oporności nosowo-gardłowej na makrolidy, robaków przenoszonych przez glebę oraz wzrostu w dzieciństwie (wzrost i waga).
Dokonamy również oceny adekwatności interwencji, przeprowadzając ankiety w gospodarstwach domowych, aby ocenić zachowania higieniczne, dostęp do wody i latryn oraz zagęszczenie much.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W tych siedmiu społecznościach planujemy przeprowadzić wizyty monitorujące po 12 i 24 miesiącach, w celu oceny klinicznie czynnej jaglicy, zakażenia chlamydią oka, oporności nosowo-gardłowej na makrolidy, robaków przenoszonych przez glebę i wzrostu w dzieciństwie (wzrost i waga).
Dokonamy również oceny adekwatności interwencji, przeprowadzając ankiety w gospodarstwach domowych, aby ocenić zachowania higieniczne, dostęp do wody i latryn oraz zagęszczenie much.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia chlamydią oka (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Nosowo-gardłowa oporność na makrolidy (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie robaków przenoszonych przez glebę (Ascaris, Trichuris trichiura i tęgoryjec) (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost w dzieciństwie (masa kontrolowana pod kątem wzrostu wśród dzieci w wieku 0-5 lat na początku badania)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Klinicznie aktywna jaglica u dzieci w wieku 0-5 lat, zgodnie z uproszczonym systemem klasyfikacji WHO
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie wirusów jelitowych metodą PCR (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Samodzielne zgłaszanie zachorowalności w dzieciństwie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-02169-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .