Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobór wody dla zdrowia w Amhara Pilot (WUHA)

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Jaglica jest chorobą oślepiającą, wywoływaną przez szczepy Chlamydia trachomatis. Carter Center i Proctor Foundation wspólnie prowadzą badania nad jaglicą w woreda Goncha Siso Enese w Amhara przez ostatnie 8 lat, poprzez serię badań klinicznych. Stwierdziliśmy, że wielokrotne masowe podawanie doustnej azytromycyny może znacznie zmniejszyć częstość występowania jaglicy, ale masowe antybiotyki nie były jak dotąd w stanie wyeliminować infekcji. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca nie tylko antybiotyki do zwalczania jaglicy, ale całą strategię BEZPIECZEŃSTWA (operacja odwróconych powiek, antybiotyki, promocja higieny twarzy i poprawa środowiska, taka jak latryny i punkty z wodą). Jaglica występuje częściej we wsiach i gospodarstwach domowych ze słabym dostępem do wody i latryn, dlatego uważa się, że poprawa infrastruktury zdrowia publicznego jest ważna dla ograniczenia przenoszenia jaglicy. Jednak istnieje bardzo niewiele dowodów potwierdzających skuteczność instalowania nowych punktów poboru wody w przypadku jaglicy. Wcześniej podjęto tylko jedną próbę zbadania roli instalacji ręcznie wykopanych studni w zwalczaniu jaglicy, a to badanie przeprowadzone w Nigrze wykazało, że instalowanie studni nie było skuteczne. Obecnie proponujemy projekt mający na celu poprawę infrastruktury zdrowia publicznego w Goncha Siso Enese woreda poprzez pomoc w budowie punktów poboru wody (np. być skuteczne w zwalczaniu jaglicy i robaków przenoszonych przez glebę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4068

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Addis Ababa, Etiopia
        • The Carter Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy zamieszkali w stanowych zespołach, którzy zostali losowo wybrani do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa sołtysa (w przypadku włączenia do wioski) lub odmowa rodzica lub opiekuna (w przypadku włączenia indywidualnego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja WASH
W tych siedmiu społecznościach zbudowaliśmy studnię w centralnej lokalizacji dla wszystkich mieszkańców zespołu stanowego. Planujemy zapewnić tym społecznościom „tippy-krany” (dozowniki wody i mydła), instruktaż wytwarzania mydła i edukację higieniczną. Umieścimy również pułapki na muchy w społecznościach, aby sprawdzić, czy studnie redukują muchy. Planujemy przeprowadzenie wizyt kontrolnych po 12 i 24 miesiącach, w celu oceny klinicznie czynnej jaglicy, zakażenia oka chlamydiami, oporności nosowo-gardłowej na makrolidy, robaków przenoszonych przez glebę oraz wzrostu w dzieciństwie (wzrost i waga). Dokonamy również oceny adekwatności interwencji, przeprowadzając ankiety w gospodarstwach domowych, aby ocenić zachowania higieniczne, dostęp do wody i latryn oraz zagęszczenie much.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W tych siedmiu społecznościach planujemy przeprowadzić wizyty monitorujące po 12 i 24 miesiącach, w celu oceny klinicznie czynnej jaglicy, zakażenia chlamydią oka, oporności nosowo-gardłowej na makrolidy, robaków przenoszonych przez glebę i wzrostu w dzieciństwie (wzrost i waga). Dokonamy również oceny adekwatności interwencji, przeprowadzając ankiety w gospodarstwach domowych, aby ocenić zachowania higieniczne, dostęp do wody i latryn oraz zagęszczenie much.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia chlamydią oka (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Nosowo-gardłowa oporność na makrolidy (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Rozpowszechnienie robaków przenoszonych przez glebę (Ascaris, Trichuris trichiura i tęgoryjec) (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost w dzieciństwie (masa kontrolowana pod kątem wzrostu wśród dzieci w wieku 0-5 lat na początku badania)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Klinicznie aktywna jaglica u dzieci w wieku 0-5 lat, zgodnie z uproszczonym systemem klasyfikacji WHO
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Rozpowszechnienie wirusów jelitowych metodą PCR (dzieci w wieku 0-5 lat)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Samodzielne zgłaszanie zachorowalności w dzieciństwie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj