Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce vody pro zdraví v Amhara Pilot (WUHA)

23. června 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Trachom je oslepující onemocnění způsobené očními kmeny Chlamydia trachomatis. Carterovo centrum a Proctorova nadace společně provádějí výzkum trachomu v Goncha Siso Enese woreda v Amhaře posledních 8 let prostřednictvím řady klinických studií. Zjistili jsme, že opakované hromadné podávání perorálního azithromycinu může výrazně snížit prevalenci trachomu, ale hromadná antibiotika dosud nedokázala infekci eliminovat. Světová zdravotnická organizace doporučuje nejen antibiotika pro kontrolu trachomu, ale celou strategii SAFE (chirurgie obrácených očních víček, antibiotika, podpora hygieny obličeje a zlepšení životního prostředí, jako jsou latríny a vodní body). Trachom je častější ve vesnicích a domácnostech se špatným přístupem k vodě a latrínám, takže zlepšení infrastruktury veřejného zdraví je považováno za důležité pro omezení přenosu trachomu. Existuje však velmi málo důkazů na podporu účinnosti instalace nových vodních bodů pro trachom. Byl proveden pouze jeden předchozí pokus studovat roli ručně kopané studny pro kontrolu trachomu a tato studie, provedená v Nigeru, zjistila, že instalace studní nebyla účinná. Nyní navrhujeme projekt na zlepšení infrastruktury veřejného zdraví Goncha Siso Enese woreda tím, že pomůžeme s výstavbou vodních míst (např. ručně kopané studny) a poskytneme hygienické vzdělání, abychom zjistili, zda zlepšení přístupu k vodě a hygienickým informacím pomůže být účinný pro kontrolu trachomů a hlístů přenášených půdou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4068

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Addis Ababa, Etiopie
        • The Carter Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé bydlící ve státních týmech, které jsou náhodně vybrány pro tuto studii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí náčelníka vesnice (pro zařazení do vesnice) nebo odmítnutí rodiče nebo opatrovníka (pro individuální začlenění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: WASH Intervence
V těchto sedmi komunitách jsme vybudovali studnu na centrálním místě pro všechny obyvatele státního týmu. Těmto komunitám plánujeme poskytovat „výčepní kohoutky“ (dávkovače vody a mýdla), výuku výroby mýdla a osvětu v oblasti hygieny. Do komunit také dáme lapače much, abychom zjistili, zda studny redukují mouchy. Plánujeme provádět monitorovací návštěvy ve 12. a 24. měsíci za účelem posouzení klinicky aktivního trachomu, oční chlamydiové infekce, nazofaryngeální makrolidové rezistence, půdních helmintů a dětského růstu (výška a hmotnost). Provedeme také posouzení přiměřenosti zásahu provedením průzkumů v domácnostech za účelem posouzení hygienického chování, přístupu k vodě a latrínám a hustoty much.
Behaviorální: výuka výroby mýdla a hygienická výchova
NO_INTERVENTION: Řízení
V těchto sedmi komunitách plánujeme provádět monitorovací návštěvy ve 12. a 24. měsíci, abychom zhodnotili klinicky aktivní trachom, oční chlamydiovou infekci, rezistenci na nazofaryngeální makrolidy, půdní helminty a dětský růst (výška a hmotnost). Provedeme také posouzení přiměřenosti zásahu provedením průzkumů v domácnostech za účelem posouzení hygienického chování, přístupu k vodě a latrínám a hustoty much.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence oční chlamydiové infekce (0-5 let)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Rezistence na nazofaryngeální makrolidy (0-5 let)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Prevalence půdních helmintů (Ascaris, Trichuris trichiura a měchovec) (0-5 let)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Růst v dětství (hmotnost kontrolovaná pro výšku u dětí ve věku 0-5 let na začátku)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Klinicky aktivní trachom u dětí ve věku 0–5 let, jak je stanoveno zjednodušeným systémem hodnocení WHO
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Prevalence střevních virů pomocí PCR (0-5leté děti)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Samostatná dětská nemocnost
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-02169-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trachom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit