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암하라 파일럿의 건강을 위한 수분 섭취 (WUHA)

2021년 6월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
트라코마는 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis)의 안구 변종에 의해 발생하는 실명 질환입니다. 카터 센터와 프록터 재단은 일련의 임상 시험을 통해 지난 8년 동안 암하라의 곤차 시소 에네스 웨어다에서 트라코마 연구를 공동으로 수행해 왔습니다. 우리는 경구 아지스로마이신의 반복적인 대량 투여가 트라코마의 유병률을 크게 감소시킬 수 있다는 것을 발견했지만 대량 항생제는 지금까지 감염을 제거할 수 없었습니다. 세계보건기구는 트라코마 관리를 위해 항생제뿐 아니라 전체 SAFE 전략(안꺼풀 수술, 항생제, 안면위생 증진, 변소, 급수장 등 환경 개선)을 권고하고 있다. 트라코마는 물과 화장실에 대한 접근이 열악한 마을과 가정에서 더 흔하므로 공중 보건 인프라를 개선하는 것이 트라코마 전파를 제한하는 데 중요하다고 생각됩니다. 그러나 트라코마에 대한 새로운 식수대 설치의 효능을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다. 이전에 트라코마 방제를 위한 손으로 파낸 우물 설치의 역할을 연구하려는 시도는 단 한 번 있었으며, 니제르에서 수행된 이 연구는 우물 설치가 효과적이지 않다는 것을 발견했습니다. 우리는 이제 물과 위생 정보에 대한 접근성을 개선하는 것이 도움이 되는지 확인하기 위해 급수장(예: 손으로 파낸 우물) 건설을 돕고 위생 교육을 제공함으로써 Goncha Siso Enese wereda의 공중 보건 인프라를 개선하는 프로젝트를 제안합니다. 트라코마 및 토양 전염성 기생충의 방제에 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4068

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구를 위해 무작위로 선택된 주 팀에 거주하는 모든 거주자.

제외 기준:

  • 촌장 거부(마을 포함) 또는 부모 또는 보호자 거부(개인 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WASH 개입
이 7개 커뮤니티에서 우리는 모든 주 팀 거주자를 위해 중앙 위치에 우물을 건설했습니다. 우리는 "tippy-taps"(물과 비누 디스펜서), 비누 만들기 교육, 위생 교육을 이러한 커뮤니티에 제공할 계획입니다. 우리는 또한 우물이 파리를 줄이는지 확인하기 위해 커뮤니티에 파리 덫을 놓을 것입니다. 우리는 임상적으로 활성인 트라코마, 안구 클라미디아 감염, 비인두 마크로라이드 내성, 토양 전염 기생충 및 아동기 성장(신장 및 체중)을 평가하기 위해 12개월 및 24개월에 모니터링 방문을 수행할 계획입니다. 우리는 또한 위생 행동, 물과 화장실에 대한 접근성, 파리 밀도를 평가하기 위해 가구 조사를 실시하여 개입의 적절성에 대한 평가를 수행할 것입니다.
NO_INTERVENTION: 제어
이 7개 커뮤니티에서 임상 활성 트라코마, 안구 클라미디아 감염, 비인두 마크로라이드 내성, 토양 전염성 기생충 및 아동기 성장(신장 및 체중)을 평가하기 위해 12개월 및 24개월에 모니터링 방문을 수행할 계획입니다. 우리는 또한 위생 행동, 물과 화장실에 대한 접근성, 파리 밀도를 평가하기 위해 가구 조사를 실시하여 개입의 적절성에 대한 평가를 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안구 클라미디아 감염의 유병률(0~5세)
기간: 24개월
24개월
비인두 마크로라이드 내성(0~5세)
기간: 24개월
24개월
토양 전염성 기생충(Ascaris, Trichuris trichiura 및 십이지장충)의 유병률(0-5세)
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아동기 성장(기준선에서 0-5세 아동의 키에 대한 체중 조절)
기간: 24개월
24개월
WHO 단순화된 등급 시스템에 의해 결정된 0-5세 아동의 임상 활성 트라코마
기간: 24개월
24개월
PCR을 이용한 장내 바이러스 유병률(0-5세)
기간: 24개월
24개월
자기보고 어린 시절 이환율
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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