- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02373657
Vattenupptag för hälsan i Amhara Pilot (WUHA)
23 juni 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Trakom är en förblindande sjukdom som orsakas av ögonstammar av Chlamydia trachomatis.
Carter Center och Proctor Foundation har tillsammans genomfört trakomforskning i Goncha Siso Enese woreda i Amhara under de senaste 8 åren, genom en serie kliniska prövningar.
Vi har funnit att upprepad massadministrering av oralt azitromycin avsevärt kan minska förekomsten av trakom, men massantibiotika har hittills inte kunnat eliminera infektion.
Världshälsoorganisationen rekommenderar inte bara antibiotika för kontroll av trakom, utan en hel SAFE-strategi (kirurgi för inåtvända ögonlock, antibiotika, främjande av ansiktshygien och miljöförbättringar såsom latriner och vattenpunkter).
Trakom är vanligare i byar och hushåll med dålig tillgång till vatten och latriner, så att förbättra folkhälsoinfrastrukturen anses vara viktigt för att begränsa överföringen av trakom.
Det finns dock mycket lite bevis som stöder effektiviteten av att installera nya vattenpunkter för trakom.
Det har endast gjorts ett tidigare försök att studera rollen av handgrävd brunnsinstallation för trakomkontroll, och denna studie, utförd i Niger, fann att installation av brunnar inte var effektiv.
Vi föreslår nu ett projekt för att förbättra folkhälsoinfrastrukturen i Goncha Siso Enese woreda genom att hjälpa till med byggandet av vattenpunkter (t.ex. handgrävda brunnar) och tillhandahålla hygienutbildning, för att avgöra om förbättrad tillgång till vatten och hygieninformation kommer att vara effektiv för kontroll av trakom och jordöverförda helminter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4068
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- The Carter Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare som bor i de statliga teamen som väljs slumpmässigt ut för denna studie.
Exklusions kriterier:
- Vägran av byhövding (för byns inkludering), eller vägran av förälder eller vårdnadshavare (för individuell inkludering)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: WASH Intervention
I dessa sju samhällen byggde vi en brunn på en central plats för alla invånare i statens lag.
Vi planerar att tillhandahålla "tippy-kranar" (vatten- och tvålautomater), instruktion i tvåltillverkning och hygienutbildning till dessa samhällen.
Vi kommer också att sätta flugfällor i samhällena för att se om brunnar minskar flugorna.
Vi planerar att utföra övervakningsbesök vid 12 månader och 24 månader för att bedöma kliniskt aktivt trakom, okulär klamydiainfektion, nasofaryngeal makrolidresistens, jordöverförda helminter och barndomstillväxt (längd och vikt).
Vi kommer också att göra bedömningar av insatsens adekvathet, genom att genomföra hushållsundersökningar för att bedöma hygienbeteende, tillgång till vatten och latriner samt flugtäthet.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
I dessa sju samhällen planerar vi att utföra övervakningsbesök vid 12 månader och 24 månader, för att bedöma kliniskt aktivt trakom, okulär klamydiainfektion, nasofaryngeal makrolidresistens, jordöverförda helminter och barndomstillväxt (längd och vikt).
Vi kommer också att göra bedömningar av insatsens adekvathet, genom att genomföra hushållsundersökningar för att bedöma hygienbeteende, tillgång till vatten och latriner samt flugtäthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av okulär klamydiainfektion (0-5 åringar)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Nasofaryngeal makrolidresistens (0-5 åringar)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Prevalensen av jordöverförda helminter (Ascaris, Trichuris trichiura och krokmask) (0-5 åringar)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barndomstillväxt (viktkontrollerad för längd bland barn i åldern 0-5 år vid baslinjen)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Kliniskt aktivt trakom hos barn i åldern 0-5, enligt WHO:s förenklade graderingssystem
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Prevalens av enteriska virus med PCR (0-5 åringar)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Självrapportera barndomssjuklighet
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-02169-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .