Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wateropname voor gezondheid in Amhara Pilot (WUHA)

23 juni 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Trachoom is een verblindende ziekte die wordt veroorzaakt door oculaire stammen van Chlamydia trachomatis. Het Carter Center en de Proctor Foundation hebben de afgelopen 8 jaar samen trachoomonderzoek uitgevoerd in de Goncha Siso Enese woreda van Amhara, door middel van een reeks klinische onderzoeken. We hebben ontdekt dat herhaalde massale toediening van oraal azithromycine de prevalentie van trachoom aanzienlijk kan verminderen, maar massale antibiotica zijn tot nu toe niet in staat geweest om infectie te elimineren. De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt niet alleen antibiotica aan voor de bestrijding van trachoom, maar een hele SAFE-strategie (chirurgie voor naar binnen gekeerde oogleden, antibiotica, bevordering van gezichtshygiëne en milieuverbeteringen zoals latrines en waterpunten). Trachoom komt vaker voor in dorpen en huishoudens met slechte toegang tot water en latrines, dus het verbeteren van de infrastructuur voor de volksgezondheid wordt belangrijk geacht om de overdracht van trachoom te beperken. Er is echter zeer weinig bewijs om de effectiviteit van het installeren van nieuwe waterpunten voor trachoom te ondersteunen. Er is slechts één eerdere poging gedaan om de rol van met de hand gegraven putinstallatie voor trachoombestrijding te bestuderen, en deze studie, uitgevoerd in Niger, toonde aan dat het installeren van putten niet effectief was. We stellen nu een project voor om de volksgezondheidsinfrastructuur van Goncha Siso Enese woreda te verbeteren door te helpen bij de aanleg van waterpunten (bijv. effectief zijn voor de bestrijding van trachoom en via de bodem overgedragen wormen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4068

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Addis Ababa, Ethiopië
        • The Carter Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners wonende in de staatsteams die willekeurig zijn geselecteerd voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van dorpshoofd (voor dorpsopname), of weigering van ouder of voogd (voor individuele opname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: WASH-interventie
In deze zeven gemeenschappen hebben we een put gebouwd op een centrale locatie voor alle bewoners van het staatsteam. We zijn van plan om deze gemeenschappen "tippy-taps" (water- en zeepdispensers), instructie in het maken van zeep en voorlichting over hygiëne te geven. We zullen ook vliegenvallen in de gemeenschappen plaatsen om te zien of putten vliegen verminderen. We zijn van plan controlebezoeken uit te voeren na 12 maanden en 24 maanden, om klinisch actief trachoom, oculaire chlamydia-infectie, nasofaryngeale macrolideresistentie, via de bodem overgedragen wormen en groei bij kinderen (lengte en gewicht) te beoordelen. We zullen ook beoordelen of de interventie adequaat is, door enquêtes onder huishoudens uit te voeren om het hygiënegedrag, de toegang tot water en latrines en de vliegdichtheid te beoordelen.
Gedragsmatig: instructie in het maken van zeep en voorlichting over hygiëne
GEEN_INTERVENTIE: Controle
In deze zeven gemeenschappen zijn we van plan controlebezoeken uit te voeren na 12 maanden en 24 maanden, om klinisch actief trachoom, oculaire chlamydia-infectie, nasofaryngeale macrolideresistentie, via de bodem overgedragen wormen en groei bij kinderen (lengte en gewicht) te beoordelen. We zullen ook beoordelen of de interventie adequaat is, door enquêtes onder huishoudens uit te voeren om het hygiënegedrag, de toegang tot water en latrines en de vliegdichtheid te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van oculaire chlamydia-infectie (0-5 jaar oud)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Nasofaryngeale macrolideresistentie (0-5 jaar oud)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Prevalentie van via de bodem overgedragen wormen (Ascaris, Trichuris trichiura en mijnworm) (0-5 jaar)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Groei bij kinderen (gewicht gecontroleerd voor lengte bij kinderen van 0-5 jaar bij baseline)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Klinisch actief trachoom bij kinderen van 0-5 jaar, zoals bepaald door het vereenvoudigde beoordelingssysteem van de WHO
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Prevalentie van darmvirussen met behulp van PCR (0-5 jaar oud)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Zelfrapportage morbiditeit bij kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-02169-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren