Assorbimento idrico per la salute in Amhara Pilot (WUHA)
23 giugno 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il tracoma è una malattia accecante causata da ceppi oculari di Chlamydia trachomatis.
Il Carter Center e la Proctor Foundation hanno condotto congiuntamente ricerche sul tracoma nel woreda Goncha Siso Enese di Amhara negli ultimi 8 anni, attraverso una serie di studi clinici.
Abbiamo scoperto che la somministrazione di massa ripetuta di azitromicina orale può ridurre notevolmente la prevalenza del tracoma, ma finora gli antibiotici di massa non sono stati in grado di eliminare l'infezione.
L'Organizzazione mondiale della sanità raccomanda non solo gli antibiotici per il controllo del tracoma, ma un'intera strategia SAFE (chirurgia delle palpebre rivolte verso l'interno, antibiotici, promozione dell'igiene facciale e miglioramenti ambientali come latrine e punti d'acqua).
Il tracoma è più comune nei villaggi e nelle famiglie con scarso accesso all'acqua e alle latrine, quindi si ritiene che il miglioramento delle infrastrutture sanitarie pubbliche sia importante per limitare la trasmissione del tracoma.
Tuttavia, ci sono pochissime prove a sostegno dell'efficacia dell'installazione di nuovi punti d'acqua per il tracoma.
C'è stato solo un precedente tentativo di studiare il ruolo dell'installazione di pozzi scavati a mano per il controllo del tracoma e questo studio, condotto in Niger, ha scoperto che l'installazione di pozzi non era efficace.
Proponiamo ora un progetto per migliorare l'infrastruttura sanitaria pubblica della woreda di Goncha Siso Enese aiutando con la costruzione di punti d'acqua (ad esempio, pozzi scavati a mano) e fornendo educazione all'igiene, al fine di determinare se il miglioramento dell'accesso all'acqua e alle essere efficace per il controllo del tracoma e degli elminti trasmessi dal suolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4068
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Addis Ababa, Etiopia
- The Carter Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti residenti nelle squadre statali selezionate casualmente per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del capo villaggio (per l'inclusione del villaggio) o rifiuto del genitore o del tutore (per l'inclusione individuale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: LAVAGGIO Intervento
In queste sette comunità abbiamo costruito un pozzo in una posizione centrale per tutti i residenti della squadra statale.
Abbiamo in programma di fornire "tippy-taps" (distributori di acqua e sapone), istruzione sulla produzione di sapone ed educazione all'igiene a queste comunità.
Metteremo anche trappole per mosche nelle comunità per vedere se i pozzi riducono le mosche.
Abbiamo in programma di eseguire visite di monitoraggio a 12 mesi e 24 mesi, al fine di valutare il tracoma clinicamente attivo, l'infezione oculare da clamidia, la resistenza ai macrolidi nasofaringei, gli elminti trasmessi dal suolo e la crescita infantile (altezza e peso).
Effettueremo anche valutazioni sull'adeguatezza dell'intervento, conducendo indagini sulle famiglie per valutare il comportamento igienico, l'accesso all'acqua e alle latrine e la densità delle mosche.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
In queste sette comunità, prevediamo di eseguire visite di monitoraggio a 12 mesi e 24 mesi, al fine di valutare il tracoma clinicamente attivo, l'infezione oculare da clamidia, la resistenza ai macrolidi nasofaringei, gli elminti trasmessi dal suolo e la crescita infantile (altezza e peso).
Effettueremo anche valutazioni sull'adeguatezza dell'intervento, conducendo indagini sulle famiglie per valutare il comportamento igienico, l'accesso all'acqua e alle latrine e la densità delle mosche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'infezione oculare da clamidia (0-5 anni)
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Resistenza ai macrolidi rinofaringei (0-5 anni)
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Prevalenza di elminti trasmessi dal suolo (Ascaris, Trichuris trichiura e anchilostoma) (0-5 anni)
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Crescita infantile (peso controllato per altezza tra i bambini di età compresa tra 0 e 5 anni al basale)
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Tracoma clinicamente attivo nei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni, come determinato dal sistema di classificazione semplificato dell'OMS
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Prevalenza di virus enterici mediante PCR (0-5 anni)
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Autovalutazione della morbilità infantile
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
27 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie degli occhi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Congiuntivite
- Malattie congiuntivali
- Malattie corneali
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Infezioni oculari, batteriche
- Infezioni agli occhi
- Infezioni da clamidia
- Congiuntivite, batterica
- Tracoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-02169-B
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