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Absorção de água para a saúde no piloto de Amhara (WUHA)

23 de junho de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
O tracoma é uma doença que causa cegueira causada por cepas oculares de Chlamydia trachomatis. O Carter Center e a Proctor Foundation têm realizado pesquisas sobre tracoma em Goncha Siso Enese, em Amhara, nos últimos 8 anos, por meio de uma série de ensaios clínicos. Descobrimos que a administração em massa repetida de azitromicina oral pode reduzir muito a prevalência de tracoma, mas os antibióticos em massa não conseguiram até agora eliminar a infecção. A Organização Mundial da Saúde recomenda não apenas antibióticos para o controle do tracoma, mas toda uma estratégia SAFE (cirurgia para pálpebras invertidas, antibióticos, promoção da higiene facial e melhorias ambientais, como latrinas e pontos de água). O tracoma é mais comum em aldeias e domicílios com pouco acesso à água e latrinas, portanto, acredita-se que melhorar a infraestrutura de saúde pública seja importante para limitar a transmissão do tracoma. No entanto, há muito pouca evidência para apoiar a eficácia da instalação de novos pontos de água para o tracoma. Houve apenas uma tentativa anterior de estudar o papel da instalação de poços cavados à mão para o controle do tracoma, e este estudo, realizado no Níger, descobriu que a instalação de poços não era eficaz. Agora propomos um projeto para melhorar a infraestrutura de saúde pública de Goncha Siso Enese Wouldda, ajudando na construção de pontos de água (por exemplo, poços cavados à mão) e fornecendo educação sobre higiene, a fim de determinar se a melhoria do acesso à água e informações sobre higiene ser eficaz no controle do tracoma e de helmintos transmitidos pelo solo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4068

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia
        • The Carter Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes residentes nas equipes estaduais que são selecionados aleatoriamente para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Recusa do chefe da aldeia (para inclusão na aldeia) ou recusa do pai ou tutor (para inclusão individual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de LAVAGEM
Nessas sete comunidades construímos um poço em local central para todos os moradores da equipe estadual. Planejamos fornecer "tippy-torneiras" (dispensadores de água e sabão), instrução sobre fabricação de sabão e educação sobre higiene para essas comunidades. Também colocaremos armadilhas para moscas nas comunidades para ver se os poços reduzem as moscas. Planejamos realizar visitas de monitoramento aos 12 meses e 24 meses, a fim de avaliar tracoma clinicamente ativo, infecção ocular por clamídia, resistência nasofaríngea a macrólidos, helmintos transmitidos pelo solo e crescimento infantil (altura e peso). Faremos também avaliações da adequação da intervenção, realizando pesquisas domiciliares para avaliar o comportamento de higiene, acesso a água e latrinas e densidade de moscas.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nessas sete comunidades, planejamos realizar visitas de monitoramento aos 12 meses e 24 meses, a fim de avaliar tracoma clinicamente ativo, infecção ocular por clamídia, resistência nasofaríngea a macrólidos, helmintos transmitidos pelo solo e crescimento infantil (altura e peso). Faremos também avaliações da adequação da intervenção, realizando pesquisas domiciliares para avaliar o comportamento de higiene, acesso a água e latrinas e densidade de moscas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de infecção ocular por clamídia (0-5 anos de idade)
Prazo: 24 meses
24 meses
Resistência a macrolídeos nasofaríngeos (crianças de 0 a 5 anos)
Prazo: 24 meses
24 meses
Prevalência de helmintos transmitidos pelo solo (Ascaris, Trichuris trichiura e ancilostomídeos) (crianças de 0 a 5 anos)
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Crescimento infantil (peso controlado para altura entre crianças de 0 a 5 anos no início do estudo)
Prazo: 24 meses
24 meses
Tracoma clinicamente ativo em crianças de 0 a 5 anos, conforme determinado pelo sistema de classificação simplificado da OMS
Prazo: 24 meses
24 meses
Prevalência de vírus entéricos por PCR (crianças de 0 a 5 anos)
Prazo: 24 meses
24 meses
Auto-relato de morbidade na infância
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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