- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02373657
Потребление воды для здоровья в Amhara Pilot (WUHA)
23 июня 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Трахома — ослепляющее заболевание, вызываемое глазными штаммами Chlamydia trachomatis.
Центр Картера и Фонд Проктора совместно проводят исследования трахомы в вореде Гонча Сисо Энесе в Амхаре в течение последних 8 лет посредством серии клинических испытаний.
Мы обнаружили, что повторное массовое введение перорального азитромицина может значительно снизить распространенность трахомы, но массовые антибиотики до сих пор не могли устранить инфекцию.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует не только антибиотики для борьбы с трахомой, но и всю стратегию БЕЗОПАСНОСТИ (хирургия загнутых век, антибиотики, пропаганда гигиены лица и улучшение состояния окружающей среды, например туалеты и точки водоснабжения).
Трахома чаще встречается в деревнях и домохозяйствах с плохим доступом к воде и уборным, поэтому считается важным улучшение инфраструктуры общественного здравоохранения для ограничения передачи трахомы.
Тем не менее, существует очень мало данных, подтверждающих эффективность установки новых точек водоснабжения для лечения трахомы.
Ранее была предпринята только одна попытка изучить роль установки колодцев, вырытых вручную, для борьбы с трахомой, и это исследование, проведенное в Нигере, показало, что установка колодцев не была эффективной.
Теперь мы предлагаем проект по улучшению инфраструктуры общественного здравоохранения Гонча Сисо Энесе вореда путем оказания помощи в строительстве пунктов водоснабжения (например, вырытых вручную колодцев) и проведения гигиенического просвещения, чтобы определить, поможет ли улучшение доступа к воде и информации о гигиене. быть эффективным для борьбы с трахомой и гельминтами, передающимися через почву.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4068
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия
- The Carter Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все жители, проживающие в штатах-командах, выбраны случайным образом для данного исследования.
Критерий исключения:
- Отказ старосты деревни (для включения деревни) или отказ родителя или опекуна (для индивидуального включения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: WASH вмешательство
В этих семи общинах мы построили колодец в центре города для всех жителей штата.
Мы планируем обеспечить «наводчики» (дозаторы для воды и мыла), инструктаж по изготовлению мыла и санитарно-гигиеническое просвещение для этих сообществ.
Мы также установим ловушки для мух в сообществах, чтобы посмотреть, уменьшат ли колодцы количество мух.
Мы планируем проводить контрольные визиты через 12 месяцев и 24 месяца, чтобы оценить клинически активную трахому, глазную хламидийную инфекцию, резистентность к макролидам в носоглотке, гельминты, передающиеся через почву, и рост в детстве (рост и вес).
Мы также проведем оценку адекватности вмешательства путем проведения обследований домохозяйств для оценки гигиенического поведения, доступа к воде и уборным и плотности мух.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
В этих семи сообществах мы планируем проводить контрольные визиты через 12 месяцев и 24 месяца, чтобы оценить клинически активную трахому, глазную хламидийную инфекцию, резистентность к макролидам в носоглотке, гельминты, передающиеся через почву, и рост в детстве (рост и вес).
Мы также проведем оценку адекватности вмешательства путем проведения обследований домохозяйств для оценки гигиенического поведения, доступа к воде и уборным и плотности мух.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность глазной хламидийной инфекции (0-5 лет)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Назофарингеальная резистентность к макролидам (0-5 лет)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Распространенность гельминтов, передающихся через почву (Ascaris, Trichuris trichiura и анкилостомы) (дети 0–5 лет)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рост в детстве (вес детей в возрасте 0-5 лет на исходном уровне, контролируемый по росту)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Клинически активная трахома у детей в возрасте 0–5 лет по упрощенной системе классификации ВОЗ
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Распространенность энтеровирусов с помощью ПЦР (дети 0-5 лет)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Самоотчет о детской заболеваемости
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Глазные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Заболевания роговицы
- Хламидийные инфекции
- Инфекции глаз, бактериальные
- Глазные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Конъюнктивит, бактериальный
- Трахома
Другие идентификационные номера исследования
- 10-02169-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .