- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02373657
Vedenotto terveyteen Amhara Pilotissa (WUHA)
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Trakooma on sokeuttava sairaus, jonka aiheuttavat Chlamydia trachomatis -bakteerit.
Carter Center ja Proctor Foundation ovat yhdessä tehneet trakoomatutkimusta Amharan Goncha Siso Enese woredassa viimeisten 8 vuoden ajan useiden kliinisten kokeiden avulla.
Olemme havainneet, että suun kautta otettavan atsitromysiinin toistuva massaannos voi vähentää suuresti trakooman esiintyvyyttä, mutta massaantibiootit eivät ole tähän mennessä kyenneet poistamaan infektiota.
Maailman terveysjärjestö ei suosittele vain antibiootteja trakooman hallintaan, vaan koko TURVALLISTA strategiaa (leikkaus sisäänkäännetyille silmäluomille, antibiootit, kasvojen hygienian edistäminen ja ympäristöparannukset, kuten käymälät ja vesipisteet).
Trakooma on yleisempää kylissä ja kotitalouksissa, joissa vesi ja käymälät ovat huonoja, joten julkisen terveydenhuollon infrastruktuurin parantamisen uskotaan olevan tärkeää trakooman leviämisen rajoittamiseksi.
On kuitenkin hyvin vähän todisteita uusien vesipisteiden asentamisen tehokkuudesta trakoomaa varten.
On ollut vain yksi aikaisempi yritys tutkia käsin kaivetun kaivon asennuksen roolia trakooman torjuntaan, ja tässä Nigerissä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että kaivojen asentaminen ei ollut tehokasta.
Ehdotamme nyt hanketta Goncha Siso Enese woredan kansanterveysinfrastruktuurin parantamiseksi auttamalla vesipisteiden (esim. käsin kaivettujen kaivojen) rakentamisessa ja antamalla hygieniakoulutusta, jotta voidaan selvittää, onko veden ja hygieniatietojen saatavuuden parantaminen. olla tehokas trakooman ja maaperän leviävien helmintien torjunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4068
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- The Carter Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osavaltioryhmissä asuvat asukkaat, jotka valitaan satunnaisesti tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kylän päällikön kieltäytyminen (kylän mukaan ottamisesta) tai vanhemman tai huoltajan kieltäytyminen (yksittäisen sisällyttämisen vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: WASH Interventio
Näihin seitsemään paikkakunnalle rakensimme keskeiselle paikalle kaivon kaikille osavaltiojoukkueen asukkaille.
Suunnittelemme tarjoavamme "tippy-hanat" (vesi- ja saippua-automaatit), saippuanvalmistuksen opetusta ja hygieniakoulutusta näille yhteisöille.
Laitamme yhteisöihin myös kärpäsiä nähdäksemme vähentävätkö kaivot kärpäsiä.
Suunnittelemme seurantakäyntejä 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä kliinisesti aktiivisen trakooman, silmän klamydiainfektion, nenänielun makrolidiresistenssin, maaperän leviävien helminttien ja lapsuuden kasvun (pituus ja paino) arvioimiseksi.
Teemme myös toimenpiteiden riittävyyden arviointeja tekemällä kotitaloustutkimuksia hygieniakäyttäytymisen, veden ja käymälän saatavuuden sekä kärpästiheyden arvioimiseksi.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Näissä seitsemässä yhteisössä aiomme tehdä seurantakäyntejä 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein kliinisesti aktiivisen trakooman, silmän klamydiainfektion, nenänielun makrolidiresistenssin, maaperän leviävien helminttien ja lapsuuden kasvun (pituus ja paino) arvioimiseksi.
Teemme myös toimenpiteiden riittävyyden arviointeja tekemällä kotitaloustutkimuksia hygieniakäyttäytymisen, veden ja käymälän saatavuuden sekä kärpästiheyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän klamydiainfektion esiintyvyys (0-5-vuotiaat)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Nenänielun makrolidiresistenssi (0-5-vuotiaat)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Maaperässä leviävien helmintien (Ascaris, Trichuris trichiura ja hakamato) esiintyvyys (0-5-vuotiaat)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsuuden kasvu (paino hallinnassa pituuden mukaan 0–5-vuotiailla lapsilla lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kliinisesti aktiivinen trakooma 0–5-vuotiailla lapsilla WHO:n yksinkertaistetun luokitusjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Enterovirusten esiintyvyys PCR:llä (0-5-vuotiaat)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Ilmoita itse lapsuuden sairastuvuudesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-02169-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .