- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02373657
Vannopptak for helse i Amhara Pilot (WUHA)
23. juni 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Trakom er en blendende sykdom forårsaket av okulære stammer av Chlamydia trachomatis.
Carter Center og Proctor Foundation har i fellesskap utført trakomforskning i Goncha Siso Enese woreda i Amhara de siste 8 årene, gjennom en rekke kliniske studier.
Vi har funnet at gjentatt masseadministrering av oral azitromycin i stor grad kan redusere forekomsten av trakom, men masseantibiotika har hittil ikke vært i stand til å eliminere infeksjon.
Verdens helseorganisasjon anbefaler ikke bare antibiotika for kontroll av trakom, men en hel SAFE-strategi (kirurgi for vendte øyelokk, antibiotika, fremme av ansiktshygiene og miljøforbedringer som latriner og vannpunkter).
Trakom er mer vanlig i landsbyer og husholdninger med dårlig tilgang til vann og latriner, så forbedring av folkehelseinfrastrukturen antas å være viktig for å begrense overføring av trakom.
Imidlertid er det svært lite bevis som støtter effektiviteten av å installere nye vannpunkter for trakom.
Det har vært bare ett tidligere forsøk på å studere rollen til håndgravd brønninstallasjon for trakomkontroll, og denne studien, utført i Niger, fant at installasjon av brønner ikke var effektiv.
Vi foreslår nå et prosjekt for å forbedre folkehelseinfrastrukturen til Goncha Siso Enese woreda ved å hjelpe til med bygging av vannpunkter (f.eks. håndgravde brønner) og gi hygieneundervisning, for å avgjøre om forbedring av tilgang til vann og hygieneinformasjon vil være effektiv for kontroll av trakom og jordoverførte helminths.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4068
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- The Carter Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innbyggere som bor i delstatsteamene som er tilfeldig valgt ut for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra landsbyhøvding (for landsbyinkludering), eller avslag fra foreldre eller verge (for individuell inkludering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: WASH Intervensjon
I disse syv samfunnene bygde vi en brønn på et sentralt sted for alle innbyggere i statens lag.
Vi planlegger å tilby "tippy-kraner" (vann- og såpedispensere), instruksjon i såpeproduksjon og hygieneundervisning til disse samfunnene.
Vi vil også sette ut fluefeller i lokalsamfunnene for å se om brønner reduserer fluene.
Vi planlegger å utføre overvåkingsbesøk etter 12 måneder og 24 måneder for å vurdere klinisk aktivt trakom, okulær klamydiainfeksjon, nasofaryngeal makrolidresistens, jordoverførte helminths og barndomsvekst (høyde og vekt).
Vi vil også utføre vurderinger av tilstrekkeligheten av intervensjonen, ved å gjennomføre husholdningsundersøkelser for å vurdere hygieneadferd, tilgang til vann og latriner og fluetetthet.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I disse syv samfunnene planlegger vi å utføre overvåkingsbesøk etter 12 måneder og 24 måneder, for å vurdere klinisk aktivt trakom, okulær klamydiainfeksjon, nasofaryngeal makrolidresistens, jordoverførte helminths og barndomsvekst (høyde og vekt).
Vi vil også utføre vurderinger av tilstrekkeligheten av intervensjonen, ved å gjennomføre husholdningsundersøkelser for å vurdere hygieneadferd, tilgang til vann og latriner og fluetetthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av okulær klamydiainfeksjon (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Nasofaryngeal makrolidresistens (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Forekomst av jordoverførte helminter (Ascaris, Trichuris trichiura og hakeorm) (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barndomsvekst (vektkontrollert for høyde blant barn i alderen 0-5 år ved baseline)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Klinisk aktivt trakom hos barn i alderen 0-5 år, bestemt av WHOs forenklede graderingssystem
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Prevalens av enteriske virus ved bruk av PCR (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Selvrapporter barndomssykelighet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-02169-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .