Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannopptak for helse i Amhara Pilot (WUHA)

23. juni 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Trakom er en blendende sykdom forårsaket av okulære stammer av Chlamydia trachomatis. Carter Center og Proctor Foundation har i fellesskap utført trakomforskning i Goncha Siso Enese woreda i Amhara de siste 8 årene, gjennom en rekke kliniske studier. Vi har funnet at gjentatt masseadministrering av oral azitromycin i stor grad kan redusere forekomsten av trakom, men masseantibiotika har hittil ikke vært i stand til å eliminere infeksjon. Verdens helseorganisasjon anbefaler ikke bare antibiotika for kontroll av trakom, men en hel SAFE-strategi (kirurgi for vendte øyelokk, antibiotika, fremme av ansiktshygiene og miljøforbedringer som latriner og vannpunkter). Trakom er mer vanlig i landsbyer og husholdninger med dårlig tilgang til vann og latriner, så forbedring av folkehelseinfrastrukturen antas å være viktig for å begrense overføring av trakom. Imidlertid er det svært lite bevis som støtter effektiviteten av å installere nye vannpunkter for trakom. Det har vært bare ett tidligere forsøk på å studere rollen til håndgravd brønninstallasjon for trakomkontroll, og denne studien, utført i Niger, fant at installasjon av brønner ikke var effektiv. Vi foreslår nå et prosjekt for å forbedre folkehelseinfrastrukturen til Goncha Siso Enese woreda ved å hjelpe til med bygging av vannpunkter (f.eks. håndgravde brønner) og gi hygieneundervisning, for å avgjøre om forbedring av tilgang til vann og hygieneinformasjon vil være effektiv for kontroll av trakom og jordoverførte helminths.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4068

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopia
        • The Carter Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innbyggere som bor i delstatsteamene som er tilfeldig valgt ut for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra landsbyhøvding (for landsbyinkludering), eller avslag fra foreldre eller verge (for individuell inkludering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: WASH Intervensjon
I disse syv samfunnene bygde vi en brønn på et sentralt sted for alle innbyggere i statens lag. Vi planlegger å tilby "tippy-kraner" (vann- og såpedispensere), instruksjon i såpeproduksjon og hygieneundervisning til disse samfunnene. Vi vil også sette ut fluefeller i lokalsamfunnene for å se om brønner reduserer fluene. Vi planlegger å utføre overvåkingsbesøk etter 12 måneder og 24 måneder for å vurdere klinisk aktivt trakom, okulær klamydiainfeksjon, nasofaryngeal makrolidresistens, jordoverførte helminths og barndomsvekst (høyde og vekt). Vi vil også utføre vurderinger av tilstrekkeligheten av intervensjonen, ved å gjennomføre husholdningsundersøkelser for å vurdere hygieneadferd, tilgang til vann og latriner og fluetetthet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I disse syv samfunnene planlegger vi å utføre overvåkingsbesøk etter 12 måneder og 24 måneder, for å vurdere klinisk aktivt trakom, okulær klamydiainfeksjon, nasofaryngeal makrolidresistens, jordoverførte helminths og barndomsvekst (høyde og vekt). Vi vil også utføre vurderinger av tilstrekkeligheten av intervensjonen, ved å gjennomføre husholdningsundersøkelser for å vurdere hygieneadferd, tilgang til vann og latriner og fluetetthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av okulær klamydiainfeksjon (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Nasofaryngeal makrolidresistens (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst av jordoverførte helminter (Ascaris, Trichuris trichiura og hakeorm) (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barndomsvekst (vektkontrollert for høyde blant barn i alderen 0-5 år ved baseline)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Klinisk aktivt trakom hos barn i alderen 0-5 år, bestemt av WHOs forenklede graderingssystem
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prevalens av enteriske virus ved bruk av PCR (0-5 åringer)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Selvrapporter barndomssykelighet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere