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阿姆哈拉试点健康吸水 (WUHA)

2021年6月23日 更新者:University of California, San Francisco
沙眼是一种由眼部沙眼衣原体菌株引起的致盲性疾病。 在过去的 8 年里,卡特中心和 Proctor 基金会通过一系列临床试验,在阿姆哈拉的 Goncha Siso Enese woreda 联合开展沙眼研究。 我们发现,反复大量口服阿奇霉素可以大大降低沙眼的患病率,但大量抗生素迄今无法消除感染。 世界卫生组织不仅建议使用抗生素来控制沙眼,还建议采用完整的 SAFE 策略(内翻眼睑手术、抗生素、促进面部卫生以及改善厕所和取水点等环境)。 沙眼在难以获得水和厕所的村庄和家庭中更为常见,因此改善公共卫生基础设施被认为对限制沙眼传播很重要。 然而,几乎没有证据支持为沙眼安装新取水点的功效。 以前只有一次尝试研究人工挖井安装对沙眼控制的作用,而这项在尼日尔进行的研究发现安装井没有效果。 我们现在提出一个项目,通过帮助建设供水点(例如,手挖水井)和提供卫生教育来改善 Goncha Siso Enese woreda 的公共卫生基础设施,以确定改善水的获取和卫生信息是否会可有效控制沙眼和土壤传播的蠕虫。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4068

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在为本研究随机选择的州团队中的所有居民。

排除标准:

  • 村长拒绝(村民纳入),或父母或监护人拒绝(个人纳入)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:洗干预
在这七个社区中,我们在中心位置为所有州队居民建造了一口井。 我们计划向这些社区提供“tippy-taps”(水和皂液器)、制皂指导和卫生教育。 我们还将在社区放置捕蝇器,看看水井是否减少了苍蝇。 我们计划在 12 个月和 24 个月时进行监测访问,以评估临床活动性沙眼、眼部衣原体感染、鼻咽大环内酯类药物耐药性、土壤传播的蠕虫和儿童生长(身高和体重)。 我们还将通过进行家庭调查来评估卫生行为、水和厕所的使用情况以及苍蝇密度,从而对干预措施的充分性进行评估。
NO_INTERVENTION:控制
在这七个社区中,我们计划在 12 个月和 24 个月时进行监测访问,以评估临床活动性沙眼、眼部衣原体感染、鼻咽大环内酯类药物耐药性、土壤传播的蠕虫和儿童生长(身高和体重)。 我们还将通过进行家庭调查来评估卫生行为、水和厕所的使用情况以及苍蝇密度,从而对干预措施的充分性进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼部衣原体感染流行率(0-5岁)
大体时间:24个月
24个月
鼻咽大环内酯类耐药(0-5岁)
大体时间:24个月
24个月
土壤传播的蠕虫(蛔虫、毛鞭虫和钩虫)的流行率(0-5 岁)
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
儿童期生长(基线时 0-5 岁儿童身高体重控制)
大体时间:24个月
24个月
根据 WHO 简化分级系统确定的 0-5 岁儿童临床活动性沙眼
大体时间:24个月
24个月
使用 PCR 检测肠道病毒的流行率(0-5 岁)
大体时间:24个月
24个月
自我报告童年发病率
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeremy D Keenan, MD, MPH、F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月26日

首次发布 (估计)

2015年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月23日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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