Creos Xenoprotect に関する 5 年間の臨床研究 (CXP)

包含基準:

• 被験者からインフォームドコンセントを得た。
• 対象者は 18 歳以上で、成長の停止を過ぎている必要があります。
• 被験者は、予見可能な問題なく5年間の追跡期間を実施できるような身体的および精神的状態にある必要があります。
• -患者は、研究に関連するすべての手順（口腔衛生の実施やすべてのフォローアップ手順への参加など）を喜んで順守することができます。
• 被験者は、上顎骨または下顎骨の前部および小臼歯領域の骨欠損部にガイド付き骨再生を伴う単一ユニットのインプラント修復を必要としています。
• 骨増強を必要とする 2 つ以上の部位のシングル ユニット インプラント修復が必要な場合、1 つだけが研究に含まれ、他の部位は標準治療で治療されます。
• 被験者は健康で、良好な口腔衛生に準拠していなければなりません。
• 口内出血スコア (FMBS) が 25% 未満 [20]。
• 口全体のプラークスコア (FMPI) が 20% 未満 [21]。
• 移植部位には、感染や摘出の痕跡がありません。
• 被験者は良好で安定した咬合関係を持っている必要があります。
• 自然の根は移植部位に隣接しています。
• 被験者は2段階の外科手術に適しています。 手術時の二次選択基準
• ノーベルリプレイス CC インプラントを埋入するのに十分なインプラント部位の骨量。
• 手試験によって評価された初期インプラント安定性。
• 誘導骨再生の欠損サイズ:

-UNC15歯周プローブで評価した高さが3mm以上7mm以下。

除外基準:

• インプラント部位での以前の骨増強。
• 抜歯後3ヶ月以内の抜歯部位。
• インプラント埋入時の軟部組織移植、軟部組織移植はリエントリー時にのみ許可されます。
• 外科的治療を許可しない健康状態。
• 以前の腫瘍、慢性骨疾患、または以前の放射線照射など、計画されたインプラント領域の障害
• 移植予定部位または隣接組織の感染症。
• -計画された移植部位または隣接組織における急性の未治療の歯周炎。
• 妨害薬（ステロイド療法、ビスフォスフォネートなど）の継続的な適用。
• -被験者の記録または被験者の病歴に記載されているアルコールまたは薬物乱用。
• 多量の喫煙 (> 10 本/日)。
• コントロールされていない糖尿病、すなわち、糖尿病と診断され、治療、食事およびアルコール摂取に関する医師の推奨事項を無視した病歴がある患者、またはA1cレベルが8%を超える患者。
• 重度の歯ぎしりまたはその他の破壊的な習慣。
• コラーゲン膜挿入時の妊娠中または授乳中の女性。