Une enquête clinique de 5 ans sur Creos Xenoprotect (CXP)

Critère d'intégration:

• Obtention du consentement éclairé du sujet.
• Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans et avoir cessé de croître.
• Le sujet doit être dans un état physique et mental tel qu'une période de suivi de 5 ans puisse être effectuée sans problèmes prévisibles.
• Le patient est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude (telles que l'exercice de l'hygiène buccale et la participation à toutes les procédures de suivi).
• Le sujet nécessite une restauration implantaire unitaire avec régénération osseuse guidée dans les défauts osseux des zones antérieure et prémolaire du maxillaire ou de la mandibule.
• Si deux ou plusieurs restaurations d'implants unitaires nécessitant une augmentation osseuse sont nécessaires, un seul sera inclus dans l'étude, l'autre site sera traité avec la norme de soins.
• Le sujet doit être en bonne santé et respecter une bonne hygiène bucco-dentaire.
• Score de saignement à pleine bouche (FMBS) inférieur à 25 % [20].
• Score de plaque buccale complète (FMPI) inférieur à 20 % [21].
• Le site de l'implant est exempt d'infection et de restes d'extraction.
• Le sujet doit avoir une relation occlusale favorable et stable.
• Les racines naturelles sont adjacentes au site de l'implant.
• Le sujet est adapté à une intervention chirurgicale en 2 temps. Critères d'inclusion secondaires au moment de la chirurgie
• Volume osseux suffisant au niveau du site implantaire pour placer un implant NobelReplace CC.
• Stabilité initiale de l'implant évaluée par des tests manuels.
• Taille du défaut pour la régénération osseuse guidée :

Hauteur ≥ 3 mm et ≤ 7 mm évaluée avec une sonde parodontale UNC15.

Critère d'exclusion:

• Augmentation osseuse antérieure sur le site de l'implant.
• Site d'extraction moins de 3 mois après l'extraction.
• Greffe de tissus mous lors de la pose de l'implant, la greffe de tissus mous n'est autorisée qu'à la rentrée.
• Les conditions de santé, qui ne permettent pas le traitement chirurgical.
• Tout trouble dans la zone d'implantation prévue, comme des tumeurs antérieures, une maladie osseuse chronique ou une irradiation antérieure
• Infections du site d'implantation prévu ou des tissus adjacents.
• Parodontite aiguë non traitée dans le site d'implantation prévu ou dans les tissus adjacents.
• Toute application continue de médicaments interférants (stéroïdothérapie, bisphosphonate, etc.).
• Abus d'alcool ou de substances, tel qu'indiqué dans les dossiers du sujet ou dans l'historique du sujet.
• Tabagisme important (>10 cigarettes/jour).
• Diabète non contrôlé, c'est-à-dire un sujet atteint de diabète diagnostiqué qui a des antécédents de négligence des recommandations du médecin concernant le traitement, la consommation d'aliments et d'alcool ou un taux d'A1c supérieur à 8 %.
• Bruxisme sévère ou autres habitudes destructrices.
• Femmes enceintes ou allaitantes au moment de l'insertion de la membrane de collagène.