Uma investigação clínica de 5 anos sobre o Creos Xenoprotect (CXP)

Critério de inclusão:

• Obteve o consentimento informado do sujeito.
• O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade e ter passado pela cessação do crescimento.
• O sujeito deve estar em tal condição física e mental que um período de acompanhamento de 5 anos possa ser realizado sem problemas previsíveis.
• O paciente deseja e é capaz de cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo (como fazer higiene bucal e comparecer a todos os procedimentos de acompanhamento).
• O assunto requer uma restauração de implante de unidade única com regeneração óssea guiada em defeitos ósseos nas áreas anteriores e pré-molares da maxila ou mandíbula.
• Se forem necessárias duas ou mais restaurações de implante de unidade única de local que requeiram aumento ósseo, apenas um será incluído no estudo, o outro local será tratado com o padrão de atendimento.
• O sujeito deve ser saudável e compatível com uma boa higiene oral.
• Escore de sangramento de boca inteira (FMBS) inferior a 25% [20].
• Pontuação de placa de boca cheia (FMPI) inferior a 20% [21].
• O local do implante está livre de infecção e restos de extração.
• O sujeito deve ter uma relação oclusal favorável e estável.
• As raízes naturais são adjacentes ao local do implante.
• O sujeito é adequado para um procedimento cirúrgico de 2 estágios. Critérios de inclusão secundários no momento da cirurgia
• Volume ósseo suficiente no local do implante para colocar um implante NobelReplace CC.
• Estabilidade inicial do implante avaliada por testes manuais.
• Tamanho do defeito para regeneração óssea guiada:

Altura ≥ 3 mm e ≤ 7 mm avaliada com sonda periodontal UNC15.

Critério de exclusão:

• Aumento ósseo anterior no local do implante.
• Local de extração menos de 3 meses após a extração.
• Enxerto de tecido mole na colocação do implante, enxerto de tecido mole é permitido apenas na reentrada.
• Condições de saúde que não permitam o tratamento cirúrgico.
• Quaisquer distúrbios na área planejada do implante, como tumores anteriores, doença óssea crônica ou irradiação anterior
• Infecções no local de implantação planejado ou tecido adjacente.
• Periodontite aguda não tratada no local de implantação planejado ou tecido adjacente.
• Qualquer aplicação contínua de medicação interferente (terapia com esteroides, bisfosfonatos, etc.).
• Álcool ou abuso de substâncias, conforme observado nos registros do sujeito ou no histórico do sujeito.
• Tabagismo intenso (>10 cigarros/dia).
• Diabetes não controlada, ou seja, um indivíduo com diabetes diagnosticado que tem um histórico de negligenciar as recomendações do médico em relação ao tratamento, ingestão de alimentos e álcool ou nível de A1c acima de 8%.
• Bruxismo severo ou outros hábitos destrutivos.
• Mulheres grávidas ou lactantes no momento da inserção da membrana de colágeno.