En 5-årig klinisk undersøgelse af Creos Xenoprotect (CXP)

Inklusionskriterier:

• Indhentet informeret samtykke fra forsøgspersonen.
• Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel og have bestået ophør af vækst.
• Faget skal være i en sådan fysisk og psykisk tilstand, at en 5-årig opfølgningsperiode kan gennemføres uden påregnelige problemer.
• Patienten er villig til og i stand til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer (såsom at udøve mundhygiejne og deltage i alle opfølgningsprocedurer).
• Forsøgspersonen kræver en enkelt enhedsimplantatrestaurering med guidet knogleregenerering i knogledefekter i de forreste og præmolare områder af maxilla eller mandible.
• Hvis der kræves to eller flere implantater på en enkelt enhed, der kræver knogleforstørrelse, vil kun det ene blive inkluderet i undersøgelsen, det andet sted vil blive behandlet med standard omhu.
• Forsøgspersonen skal være sund og i overensstemmelse med god mundhygiejne.
• Blødningsscore for fuld mund (FMBS) lavere end 25 % [20].
• Full-mouth plaque score (FMPI) lavere end 20% [21].
• Implantatstedet er fri for infektion og ekstraktionsrester.
• Individet skal have et gunstigt og stabilt okklusalt forhold.
• Naturlige rødder støder op til implantationsstedet.
• Emnet er velegnet til et 2-trins kirurgisk indgreb. Sekundære inklusionskriterier på tidspunktet for operationen
• Tilstrækkelig knoglevolumen på implantatstedet til at placere et NobelReplace CC-implantat.
• Indledende implantatstabilitet vurderet ved håndtest.
• Defektstørrelse til guidet knogleregenerering:

Højde ≥ 3 mm og ≤ 7 mm som vurderet med en UNC15 parodontal probe.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere knogleforstørrelse på implantatstedet.
• Ekstraktionssted mindre end 3 måneder efter ekstraktion.
• Blødt vævstransplantation ved implantatplacering, bløddelstransplantation er kun tilladt ved re-entry.
• Helbredsmæssige forhold, som ikke tillader den kirurgiske behandling.
• Eventuelle lidelser i det planlagte implantatområde såsom tidligere tumorer, kronisk knoglesygdom eller tidligere bestråling
• Infektioner i det planlagte implantationssted eller tilstødende væv.
• Akut, ubehandlet paradentose i det planlagte implantationssted eller tilstødende væv.
• Enhver løbende anvendelse af forstyrrende medicin (steroidbehandling, bisfosfonat osv.).
• Alkohol- eller stofmisbrug som noteret i fagjournaler eller i faghistorie.
• Kraftig rygning (>10 cigaretter/dag).
• Ukontrolleret diabetes, det vil sige et forsøgsperson med diagnosticeret diabetes, der tidligere har forsømt lægens anbefalinger vedrørende behandling, mad- og alkoholindtag eller A1c-niveau over 8 %.
• Alvorlig bruxisme eller andre destruktive vaner.
• Gravide eller ammende kvinder på tidspunktet for kollagenmembranindsættelse.