Een 5 jaar klinisch onderzoek naar Creos Xenoprotect (CXP)

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.
• De proefpersoon moet ten minste 18 jaar oud zijn en de groei is gepasseerd.
• De proefpersoon moet in een zodanige lichamelijke en geestelijke toestand verkeren dat een follow-upperiode van 5 jaar zonder voorzienbare problemen kan worden uitgevoerd.
• De patiënt is bereid en in staat om zich te houden aan alle studiegerelateerde procedures (zoals het uitoefenen van mondhygiëne en het bijwonen van alle vervolgprocedures).
• De patiënt heeft een implantaatrestauratie uit één stuk nodig met geleide botregeneratie in botdefecten in de voorste en premolaire gebieden van bovenkaak of onderkaak.
• Als twee of meer enkelvoudige implantaatrestauraties op één locatie nodig zijn die botaugmentatie vereisen, wordt er slechts één in het onderzoek opgenomen en wordt de andere locatie met standaardzorg behandeld.
• De proefpersoon moet gezond zijn en voldoen aan een goede mondhygiëne.
• Mondbloedingenscore (FMBS) lager dan 25% [20].
• Mondplaquescore (FMPI) lager dan 20% [21].
• De implantatieplaats is vrij van infectie- en extractieresten.
• Het onderwerp moet een gunstige en stabiele occlusale relatie hebben.
• Natuurlijke wortels grenzen aan de implantatieplaats.
• Het onderwerp is geschikt voor een chirurgische ingreep in twee fasen. Secundaire inclusiecriteria op het moment van de operatie
• Voldoende botvolume op de implantatieplaats voor het plaatsen van een NobelReplace CC-implantaat.
• Initiële stabiliteit van het implantaat zoals beoordeeld door handtesten.
• Defectgrootte voor geleide botregeneratie:

Hoogte ≥ 3 mm en ≤ 7 mm zoals beoordeeld met een UNC15 parodontale sonde.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere botvergroting op de implantatieplaats.
• Winningsplaats minder dan 3 maanden na extractie.
• Transplantatie van zacht weefsel bij plaatsing van het implantaat, transplantaat van zacht weefsel is alleen toegestaan ​​bij re-entry.
• Gezondheidsomstandigheden die de chirurgische behandeling niet toelaten.
• Eventuele stoornissen in het geplande implantaatgebied, zoals eerdere tumoren, chronische botziekte of eerdere bestraling
• Infecties op de geplande implantatieplaats of aangrenzend weefsel.
• Acute, onbehandelde parodontitis op de geplande implantatieplaats of aangrenzend weefsel.
• Elke voortdurende toepassing van storende medicatie (steroïdetherapie, bisfosfonaat, enz.).
• Alcohol- of middelenmisbruik zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de geschiedenis van de proefpersoon.
• Zwaar roken (>10 sigaretten/dag).
• Ongecontroleerde diabetes, d.w.z. een patiënt met gediagnosticeerde diabetes die in het verleden de aanbevelingen van een arts met betrekking tot behandeling, voedsel- en alcoholinname of een A1c-waarde van meer dan 8% heeft genegeerd.
• Ernstig bruxisme of andere destructieve gewoonten.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven op het moment dat het collageenmembraan wordt ingebracht.