Creos Xenoprotect에 대한 5년간의 임상 조사 (CXP)

포함 기준:

• 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
• 피험자는 18세 이상이어야 하며 성장 정지를 통과해야 합니다.
• 피험자는 5년의 추적 기간이 예측 가능한 문제 없이 수행될 수 있는 신체적 및 정신적 상태에 있어야 합니다.
• 환자는 모든 연구 관련 절차(예: 구강 위생 운동 및 모든 후속 절차 참석)를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
• 피험자는 상악 또는 하악의 전치부 및 소구치 부위의 뼈 결손에서 골 재생을 유도하는 단일 단위 임플란트 수복물이 필요합니다.
• 뼈 확대를 필요로 하는 2개 이상의 부위 단일 단위 임플란트 수복물이 필요한 경우, 하나만 연구에 포함되고 다른 부위는 표준 치료로 치료됩니다.
• 피험자는 건강하고 양호한 구강 위생을 준수해야 합니다.
• 전체 구강 출혈 점수(FMBS)는 25% 미만입니다[20].
• FMPI(Full-mouth Plaque Score)는 20% 미만입니다[21].
• 임플란트 부위는 감염 및 발치 잔여물이 없습니다.
• 피험자는 유리하고 안정적인 교합 관계를 가져야 합니다.
• 자연 치근은 임플란트 부위에 인접해 있습니다.
• 대상자는 2단계 수술 절차에 적합합니다. 수술 시 이차 포함 기준
• NobelReplace CC 임플란트를 식립하기 위해 임플란트 부위에 충분한 골량.
• 수작업 테스트로 평가한 초기 임플란트 안정성.
• 가이드 뼈 재생을 위한 결함 크기:

UNC15 치주 프로브로 평가한 높이 ≥ 3mm 및 ≤ 7mm.

제외 기준:

• 임플란트 부위의 이전 뼈 확대.
• 적출 후 3개월 이내의 적출 부위.
• 임플란트 식립 시 연조직 이식, 연조직 이식은 재진입 시에만 허용됩니다.
• 외과 적 치료를 허용하지 않는 건강 상태.
• 이전 종양, 만성 뼈 질환 또는 이전 방사선 조사와 같은 계획된 임플란트 영역의 모든 장애
• 계획된 이식 부위 또는 인접 조직의 감염.
• 계획된 이식 부위 또는 인접 조직의 급성, 치료되지 않은 치주염.
• 방해 약물(스테로이드 요법, 비스포스포네이트 등)의 지속적인 적용.
• 피험자 기록 또는 피험자 이력에 언급된 알코올 또는 약물 남용.
• 과도한 흡연(>10개비/일).
• 조절되지 않는 당뇨병, 즉 치료, 음식 및 알코올 섭취에 관한 의사의 권고를 무시한 이력이 있거나 A1c 수준이 8% 이상인 당뇨병 진단을 받은 대상체.
• 심한 이갈이 또는 기타 파괴적인 습관.
• 콜라겐 막 삽입 시점의 임산부 또는 수유부.