Un'indagine clinica di 5 anni su Creos Xenoprotect (CXP)

Criterio di inclusione:

• Ottenuto il consenso informato dal soggetto.
• Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età e aver superato la cessazione della crescita.
• Il soggetto deve trovarsi in una condizione fisica e mentale tale da poter effettuare un follow-up di 5 anni senza problemi prevedibili.
• - Il paziente è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure relative allo studio (come l'esercizio dell'igiene orale e la partecipazione a tutte le procedure di follow-up).
• Il soggetto richiede un restauro implantare unitario con rigenerazione ossea guidata nei difetti ossei nelle aree anteriori e premolari della mascella o della mandibola.
• Se sono necessari due o più restauri implantari a unità singola che richiedono l'aumento osseo, solo uno sarà incluso nello studio, l'altro sito sarà trattato con standard di cura.
• Il soggetto deve essere sano e conforme a una buona igiene orale.
• Punteggio di sanguinamento a bocca piena (FMBS) inferiore al 25% [20].
• Punteggio della placca a bocca piena (FMPI) inferiore al 20% [21].
• Il sito implantare è privo di infezione e residui di estrazione.
• Il soggetto deve avere una relazione occlusale favorevole e stabile.
• Le radici naturali sono adiacenti al sito implantare.
• Il soggetto è idoneo per una procedura chirurgica in 2 fasi. Criteri di inclusione secondari al momento dell'intervento chirurgico
• Volume osseo sufficiente nel sito implantare per posizionare un impianto NobelReplace CC.
• Stabilità iniziale dell'impianto valutata mediante test manuale.
• Dimensione del difetto per la rigenerazione ossea guidata:

Altezza ≥ 3 mm e ≤ 7 mm valutata con una sonda parodontale UNC15.

Criteri di esclusione:

• Precedente aumento osseo nel sito implantare.
• Sito di estrazione meno di 3 mesi dopo l'estrazione.
• Innesto di tessuto molle al posizionamento dell'impianto, l'innesto di tessuto molle è consentito solo al rientro.
• Condizioni di salute che non consentono il trattamento chirurgico.
• Qualsiasi disturbo nell'area dell'impianto pianificato come tumori pregressi, malattia ossea cronica o precedente irradiazione
• Infezioni nel sito di impianto pianificato o nel tessuto adiacente.
• Parodontite acuta non trattata nel sito di impianto pianificato o nel tessuto adiacente.
• Qualsiasi applicazione in corso di farmaci interferenti (terapia steroidea, bifosfonati, ecc.).
• Abuso di alcol o sostanze come indicato nei registri del soggetto o nella storia del soggetto.
• Fumo pesante (>10 sigarette/giorno).
• Diabete non controllato, cioè un soggetto con diabete diagnosticato che ha una storia di trascuratezza delle raccomandazioni del medico in merito a cure, assunzione di cibo e alcol o livello di A1c superiore all'8%.
• Grave bruxismo o altre abitudini distruttive.
• Donne in gravidanza o in allattamento al momento dell'inserimento della membrana di collagene.