对 Creos Xenoprotect 的 5 年临床研究 (CXP)

纳入标准：

• 获得了受试者的知情同意。
• 受试者应至少年满 18 岁，并且已经停止生长。
• 受试者的身体和精神状况必须能够在没有可预见的问题的情况下进行 5 年的随访。
• 患者愿意并能够遵守所有与研究相关的程序（例如进行口腔卫生和参加所有后续程序）。
• 受试者需要在上颌骨或下颌骨的前磨牙和前磨牙区域的骨缺损中进行引导骨再生的单个单位种植体修复。
• 如果需要两个或多个需要骨质增强的部位单一单位种植体修复体，则研究中将只包括一个，另一个部位将接受标准护理。
• 受试者应身体健康并遵守良好的口腔卫生习惯。
• 全口出血评分（FMBS）低于25%[20]。
• 全口菌斑评分 (FMPI) 低于 20% [21]。
• 植入部位没有感染和提取残留物。
• 对象应具有良好且稳定的咬合关系。
• 天然根与植入部位相邻。
• 该主题适用于 2 阶段外科手术。 手术时的次要纳入标准
• 种植体部位的骨量足以放置 NobelReplace CC 种植体。
• 通过手工测试评估的初始种植体稳定性。
• 引导骨再生的缺陷尺寸：

使用 UNC15 牙周探针评估高度 ≥ 3 毫米且 ≤ 7 毫米。

排除标准：

• 先前在植入部位进行过骨质增高。
• 拔牙后不到 3 个月的拔牙部位。
• 植入种植体时进行软组织移植，软组织移植仅在再入时允许。
• 不允许手术治疗的健康状况。
• 计划植入区域的任何疾病，例如先前的肿瘤、慢性骨病或先前的辐射
• 计划植入部位或邻近组织的感染。
• 计划植入部位或邻近组织发生急性、未经治疗的牙周炎。
• 任何正在进行的干扰药物（类固醇治疗、双膦酸盐等）的应用。
• 受试者记录或受试者病史中记录的酒精或药物滥用。
• 大量吸烟（>10 支香烟/天）。
• 不受控制的糖尿病，即诊断为糖尿病的受试者有忽视医生关于治疗、食物和酒精摄入或 A1c 水平超过 8% 的建议的历史。
• 严重的磨牙症或其他破坏性习惯。
• 胶原膜插入时的孕妇或哺乳期妇女。