En 5 års klinisk undersøkelse av Creos Xenoprotect (CXP)

Inklusjonskriterier:

• Innhentet informert samtykke fra forsøkspersonen.
• Forsøkspersonen skal være minst 18 år og ha bestått vekststopp.
• Faget skal være i en slik fysisk og psykisk tilstand at 5 års oppfølgingstid kan gjennomføres uten påregnelige problemer.
• Pasienten er villig og i stand til å følge alle studierelaterte prosedyrer (som å trene munnhygiene og delta på alle oppfølgingsprosedyrer).
• Forsøkspersonen krever en enkelt enhetsimplantatrestaurering med veiledet benregenerering i beindefekter i fremre og premolare områder av maxilla eller mandible.
• Hvis to eller flere enkeltenhetsimplantatrestaureringer som krever benforsterkning er nødvendig, vil bare ett bli inkludert i studien, det andre stedet vil bli behandlet med standard omsorg.
• Forsøkspersonen skal være sunn og følge god munnhygiene.
• Full-mouth blødningsscore (FMBS) lavere enn 25 % [20].
• Full-mouth plakk score (FMPI) lavere enn 20% [21].
• Implantatstedet er fritt for infeksjon og ekstraksjonsrester.
• Subjektet skal ha et gunstig og stabilt okklusalt forhold.
• Naturlige røtter er ved siden av implantasjonsstedet.
• Emnet egner seg for et 2-trinns kirurgisk inngrep. Sekundære inklusjonskriterier ved operasjonstidspunktet
• Tilstrekkelig benvolum på implantasjonsstedet for plassering av et NobelReplace CC-implantat.
• Innledende implantatstabilitet vurdert ved håndtesting.
• Defektstørrelse for veiledet beinregenerering:

Høyde ≥ 3 mm og ≤ 7 mm vurdert med en UNC15 periodontal probe.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere benforstørrelse på implantatstedet.
• Ekstraksjonssted mindre enn 3 måneder etter ekstraksjon.
• Bløtvevstransplantasjon ved implantatplassering, bløtvevstransplantasjon er kun tillatt ved re-entry.
• Helseforhold som ikke tillater kirurgisk behandling.
• Eventuelle lidelser i det planlagte implantatområdet som tidligere svulster, kronisk bensykdom eller tidligere bestråling
• Infeksjoner i det planlagte implantasjonsstedet eller tilstøtende vev.
• Akutt, ubehandlet periodontitt i det planlagte implantasjonsstedet eller tilstøtende vev.
• Enhver pågående bruk av forstyrrende medisiner (steroidbehandling, bisfosfonat osv.).
• Alkohol- eller rusmisbruk som angitt i fagjournaler eller i faghistorie.
• Storrøyking (>10 sigaretter/dag).
• Ukontrollert diabetes, dvs. et individ med diagnostisert diabetes som har en historie med å neglisjere legenes anbefalinger angående behandling, mat- og alkoholinntak eller A1c-nivå over 8 %.
• Alvorlig bruksisme eller andre destruktive vaner.
• Gravide eller ammende kvinner på tidspunktet for innsetting av kollagenmembran.