Eine 5-jährige klinische Untersuchung zu Creos Xenoprotect (CXP)

Einschlusskriterien:

• Einholung einer informierten Zustimmung des Subjekts.
• Das Subjekt muss mindestens 18 Jahre alt sein und das Ende des Wachstums überschritten haben.
• Der Proband muss in einem solchen körperlichen und psychischen Zustand sein, dass eine 5-jährige Nachbeobachtung ohne vorhersehbare Probleme durchgeführt werden kann.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten (z. B. Mundhygiene und Teilnahme an allen Nachsorgeverfahren).
• Der Proband benötigt eine einteilige Implantatrestauration mit geführter Knochenregeneration bei Knochendefekten im Frontzahn- und Prämolarenbereich des Ober- oder Unterkiefers.
• Wenn an zwei oder mehr Stellen eingliedrige Implantatrestaurationen erforderlich sind, die eine Knochenaugmentation erfordern, wird nur eine in die Studie aufgenommen, die andere Stelle wird mit Standardbehandlung behandelt.
• Das Subjekt muss gesund sein und eine gute Mundhygiene einhalten.
• Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) unter 25 % [20].
• Full-Mouth-Plaque-Score (FMPI) unter 20 % [21].
• Das Implantatbett ist frei von Infektionen und Extraktionsrückständen.
• Das Objekt muss eine günstige und stabile okklusale Beziehung aufweisen.
• Natürliche Wurzeln grenzen an die Implantatstelle an.
• Das Subjekt ist für einen 2-zeitigen chirurgischen Eingriff geeignet. Sekundäre Einschlusskriterien zum Zeitpunkt der Operation
• Ausreichendes Knochenvolumen an der Implantationsstelle zum Setzen eines NobelReplace CC-Implantats.
• Anfängliche Implantatstabilität, wie durch Handtests beurteilt.
• Defektgröße für geführte Knochenregeneration:

Höhe ≥ 3 mm und ≤ 7 mm, gemessen mit einer UNC15 Parodontalsonde.

Ausschlusskriterien:

• Vorheriger Knochenaufbau an der Implantationsstelle.
• Extraktionsort weniger als 3 Monate nach der Extraktion.
• Weichgewebetransplantation bei der Implantatinsertion, Weichgewebetransplantation ist nur beim Wiedereintritt erlaubt.
• Gesundheitszustände, die eine chirurgische Behandlung nicht zulassen.
• Etwaige Störungen im geplanten Implantatbereich wie frühere Tumore, chronische Knochenerkrankungen oder frühere Bestrahlungen
• Infektionen an der geplanten Implantationsstelle oder angrenzendem Gewebe.
• Akute, unbehandelte Parodontitis an der geplanten Implantationsstelle oder angrenzendem Gewebe.
• Jede laufende Anwendung von störenden Medikamenten (Steroidtherapie, Bisphosphonat usw.).
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Patientengeschichte vermerkt.
• Starkes Rauchen (>10 Zigaretten/Tag).
• Unkontrollierter Diabetes, d. h. ein Patient mit diagnostiziertem Diabetes, der in der Vergangenheit die ärztlichen Empfehlungen in Bezug auf Behandlung, Nahrungs- und Alkoholkonsum oder einen A1c-Wert über 8 % missachtet hat.
• Starker Bruxismus oder andere destruktive Angewohnheiten.
• Schwangere oder stillende Frauen zum Zeitpunkt der Einlage der Kollagenmembran.