教育方法の改善による C. Difficile 隔離プロトコルの遵守の向上
2018年1月29日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
学際的な教育方法の改善により C. Difficile 隔離プロトコルの順守が向上
この臨床試験では、クロストリジウム (C.) ディフィシル感染症患者の隔離プロトコルの順守を改善する上で、学際的な教育方法がどの程度効果があるかを研究します。
学際的な教育方法が感染拡大の防止に役立つ可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 推奨される隔離プロトコルの順守を改善することにより、C. ディフィシルの感染率を低下させる。
第二の目的:
I. 感染制御手順と品質改善への取り組みに関する住民の知識を向上させる。
概要：
研修医と看護師は、Infection Control によって承認された下痢および腸内病原体の隔離プロトコルとその推奨事項についての短いプレゼンテーションを受けます。
研究終了後、研修医と看護師は 6 か月ごとにトレーニングの有効性を判断するための事後テストを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
患者の基準
包含基準:
- 婦人科腫瘍科の患者
- シードマンがんセンターのシードマン6階に入院
- 下痢またはクロストリジウム・ディフィシル感染症の臨床的懸念
除外基準:
- なし
医療スタッフの基準:
包含基準:
- 上記の基準を満たす患者を治療する研修医または看護師
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療サービス研究（隔離プロトコルの教育）
入居者と看護師には、Infection Control によって承認され、その推奨事項を網羅した下痢および腸内病原体の隔離プロトコルに関する教育的介入が与えられます。
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教育的なプレゼンテーションを行った
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C.ディフィシル感染率
時間枠：最長1年
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介入実施前と介入後の感染率は、研究期間全体にわたって四半期および年ごとにプロットされ、介入前の期間で起こり得る時間的傾向を調査します。
介入後の期間の率は、一年の季節、年齢、人種、およびその他の潜在的に交絡する要因を調整して、ロジスティック回帰を使用して介入前の期間の率と比較されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C.ディフィシルの指示と同時に隔離指示を受けた患者の割合
時間枠：最長1年
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この割合は、季節、年齢、人種などの潜在的に交絡する要因を調整して、ロジスティック回帰を使用して介入前と介入後で比較されます。
さらに、カプラン・マイヤー曲線を使用して、クロストリジウム・ディフィシルの指示から隔離指示が行われるまでの時間、および指示が出されてから看護師が承認するまでの時間を、事前と分離に分けて要約します。介入後の期間。
曲線は、打ち切られたデータの可能性を考慮して、ログランク テストまたはウィルコクソン テストを使用して期間間で比較されます。
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最長1年
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テスト後のスコアからテスト前のスコアを差し引いた差
時間枠：ベースラインから最大 1 年まで
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テスト後のスコアからテスト前を引いたスコアの差が、研修医または看護師ごとに計算されます。
テスト前後のスコアの分布、およびスコアの差の分布は、平均、中央値、標準偏差、四分位範囲を使用してグラフと統計的に要約されます。
ペアのある t 検定またはウィルコクソン符号順位検定などのノンパラメトリック検定を使用して、テスト前からテスト後までにスコアに改善があったかどうかをテストします。
分析は研修医と看護師を個別に行うことも、研修医と看護師を合わせて行うこともできます。
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ベースラインから最大 1 年まで
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情報の保持
時間枠：最長1年
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試験を再受験する研修医または看護師の場合、最初のセッションと再試験セッションで、テストの前後でテストのスコアがグラフと統計的にまとめられます。
定着率は、再テストのテストスコアを元のテストの前後テストスコアと比較したり、分散モデルのランダム化ブロック分析でコントラストを使用したり、スコアの差に関するペアごとの符号付きランクテストを使用したりすることによって測定されます。 。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Nakayama、Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月27日
一次修了 (実際)
2016年1月6日
研究の完了 (実際)
2018年1月6日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CASE1815 (その他の識別子：Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2015-00147 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。