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Migliore aderenza ai protocolli di isolamento C. Difficile attraverso metodi educativi migliorati

29 gennaio 2018 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Migliore aderenza ai protocolli di isolamento C. Difficile attraverso metodi educativi interdisciplinari migliorati

Questo studio clinico studia l'efficacia dei metodi educativi interdisciplinari nel migliorare l'aderenza ai protocolli di isolamento nei pazienti con infezioni da Clostridium (C.) difficile. Un metodo educativo interdisciplinare può aiutare a prevenire la diffusione dell'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Ridurre i tassi di trasmissione di C. difficile attraverso una migliore aderenza ai protocolli di isolamento raccomandati.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Migliorare la conoscenza dei residenti delle procedure di controllo delle infezioni e l'impegno in iniziative di miglioramento della qualità.

CONTORNO:

I residenti e gli infermieri ricevono una breve presentazione sui protocolli di isolamento per la diarrea e i patogeni enterici approvati dal controllo delle infezioni e che coprono le loro raccomandazioni.

Dopo il completamento dello studio, i residenti e gli infermieri completano i post-test per determinare l'efficacia della formazione ogni 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri del paziente

Criterio di inclusione:

  • Paziente del servizio di oncologia ginecologica
  • Ammesso al Seidman 6° piano del Seidman Cancer Center
  • Diarrea o preoccupazione clinica per infezione da C. difficile

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Criteri del personale medico:

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi residente o infermiere che cura un paziente che soddisfa i criteri di cui sopra

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (educazione al protocollo di isolamento)
I residenti e gli infermieri ricevono un intervento educativo sui protocolli di isolamento per la diarrea e i patogeni enterici approvati dal controllo delle infezioni e che coprono le loro raccomandazioni.
Altro: Intervento Educativo
Data presentazione educativa
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione da C. difficile
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I tassi di infezione prima e dopo l'attuazione dell'intervento saranno tracciati per trimestre e anno durante l'intero periodo di studio, per esaminare le possibili tendenze temporali nel periodo pre-intervento. Le tariffe durante il periodo post-intervento saranno confrontate con quelle nel periodo pre-intervento utilizzando la regressione logistica, aggiustando per stagione dell'anno, età, razza e altri fattori potenzialmente confondenti.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con un ordine di isolamento effettuato in concomitanza con l'ordine per C. difficile
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La proporzione verrà confrontata prima e dopo l'intervento utilizzando la regressione logistica, aggiustando per fattori potenzialmente confondenti come stagione, età e razza. Inoltre, le curve di Kaplan-Meier saranno utilizzate per riassumere il tempo dall'ordinazione di C. difficile fino all'ordine di isolamento, nonché il tempo da quando l'ordine è stato effettuato fino a quando è stato riconosciuto dall'infermiere, separatamente per pre- e tempi successivi all'intervento. Le curve saranno confrontate tra i periodi di tempo utilizzando un logrank o un test di Wilcoxon che consente la possibilità di dati censurati.
Fino a 1 anno
Differenza nei punteggi post-test meno pre-test
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
La differenza nei punteggi post-test meno pre-test sarà calcolata per ogni residente o infermiere. La distribuzione dei punteggi pre e post test e della differenza nei punteggi sarà riassunta graficamente e statisticamente utilizzando la media, la mediana, la deviazione standard e l'intervallo interquartile. Verrà utilizzato un t-test accoppiato o un test non parametrico come il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per verificare se c'è stato un miglioramento del punteggio dal pre al post test. Le analisi saranno condotte separatamente per residenti e infermieri, nonché per residenti e infermieri combinati.
Linea di base fino a 1 anno
Conservazione delle informazioni
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Per i residenti o gli infermieri che sostengono nuovamente l'esame, i punteggi dei test saranno riepilogati graficamente e statisticamente per il pre e il post test, nella sessione originale e ripetuta. La ritenzione sarà misurata confrontando il punteggio del test del re-test con i punteggi pre e post test del test originale, utilizzando i contrasti in un'analisi a blocchi randomizzati del modello di varianza o utilizzando test di rango con segno a coppie sulle differenze nei punteggi .
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1815 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2015-00147 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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