- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02375477
Parempi noudattaminen C. Difficile Isolation Protocolsissa parempien koulutusmenetelmien avulla
Parempi noudattaminen C. Difficile Isolation Protocolsissa vaikkakin parempia tieteidenvälisiä koulutusmenetelmiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Alentaa C. difficilen leviämisnopeuksia parantamalla suositeltujen eristysprotokollien noudattamista.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Paranna asukkaiden tietämystä tartuntojen torjuntamenetelmistä ja osallistumista laadunparannusaloitteisiin.
YHTEENVETO:
Asukkaat ja sairaanhoitajat saavat lyhyen esittelyn Infection Controlin hyväksymistä ripulin ja enteropatogeenien eristysprotokollasta ja heidän suosituksistaan.
Opintojen päätyttyä asukkaat ja sairaanhoitajat suorittavat jälkitestejä koulutuksen tehokkuuden määrittämiseksi 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas gynekologisen onkologian palveluksessa
- Pääsy Seidmanin syöpäkeskuksen 6. kerrokseen
- Ripuli tai kliininen huoli C. difficile -infektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Hoitohenkilökunnan kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen asukas tai sairaanhoitaja, joka hoitaa potilasta, joka täyttää yllä mainitut kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (eristysprotokollakoulutus)
Asukkaille ja sairaanhoitajille tarjotaan Infection Controlin hyväksymiä eristysprotokollaa ripulin ja suolistoperäisten taudinaiheuttajien varalta ja heidän suosituksensa kattavasti.
|
Pidetään opettavainen esitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C. difficile -infektion määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tartuntojen määrät ennen toimenpidettä vs. sen jälkeen piirretään vuosineljänneksittäin ja vuosien mukaan koko tutkimusjakson ajalta, jotta voidaan tarkastella mahdollisia aikasuuntauksia interventiota edeltävällä jaksolla.
Interventiojakson jälkeisiä hintoja verrataan interventiota edeltävän jakson noihin käyttämällä logistista regressiota, mukauttamalla vuodenaikaa, ikää, rotua ja muita mahdollisesti hämmentäviä tekijöitä.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joille on annettu eristystilaus samanaikaisesti C. difficile -tilauksen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Osuutta verrataan ennen interventiota ja sen jälkeistä osuutta käyttämällä logistista regressiota, mukauttamalla mahdollisesti hämmentäviä tekijöitä, kuten vuodenaikaa, ikää ja rotua.
Lisäksi Kaplan-Meier-käyrillä esitetään yhteenveto C. difficilen tilauksesta eristystilauksen tekemiseen sekä tilauksen tekemisestä siihen asti, kun hoitaja kuittaa sen, erikseen esi- ja intervention jälkeiset ajanjaksot.
Käyriä verrataan aikajaksojen välillä käyttämällä logrank- tai Wilcoxon-testiä, mikä mahdollistaa sensuroidun datan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Ero pisteissä testin jälkeen miinus esitesti
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuoteen
|
Testin jälkeisten pisteiden ero miinus esikoe lasketaan jokaiselle asukkaalle tai sairaanhoitajalle.
Testiä edeltävien ja jälkeisten tulosten jakauma sekä pisteiden erot esitetään graafisesti ja tilastollisesti yhteenvetona käyttämällä keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiilien välistä vaihteluväliä.
Parillista t-testiä tai ei-parametrista testiä, kuten Wilcoxon signed rank -testiä, käytetään testaamaan, onko pisteissä parannusta ennen testiä testin jälkeen.
Analyysit tehdään erikseen asukkaille ja sairaanhoitajille sekä asukkaille ja sairaanhoitajille yhdessä.
|
Perustaso jopa 1 vuoteen
|
|
Tietojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Asukkaille tai sairaanhoitajille, jotka suorittavat kokeen uudelleen, kokeen pisteet kootaan graafisesti ja tilastollisesti ennen ja jälkeen kokeen, alkuperäisen ja toistuvan istunnon aikana.
Retentio mitataan vertaamalla uusintatestin testipisteitä alkuperäisen testin ennen ja jälkeen saatuihin tuloksiin, käyttämällä kontrasteja satunnaistetussa varianssimallin lohkoanalyysissä tai käyttämällä pareittain merkittyjä arvotestejä pisteiden eroille. .
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1815 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-00147 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .