- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02375477
Forbedret overholdelse af C. Difficile-isolationsprotokoller gennem forbedrede uddannelsesmetoder
Forbedret overholdelse af C. Difficile-isolationsprotokoller gennem forbedrede tværfaglige undervisningsmetoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sænke hastigheden af C. difficile-transmission gennem forbedret overholdelse af anbefalede isolationsprotokoller.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Forbedre beboernes kendskab til procedurer for infektionskontrol og engagement i kvalitetsforbedrende initiativer.
OMRIDS:
Beboere og sygeplejersker får et kort oplæg om isolationsprotokoller for diarré og enteriske patogener godkendt af Infection Control og dækker deres anbefalinger.
Efter afslutning af studiet gennemfører beboere og sygeplejersker post-tests for at bestemme effektiviteten af træningen hver 6. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patientkriterier
Inklusionskriterier:
- Patient på gynækologisk onkologisk tjeneste
- Indlagt på Seidman 6. sal i Seidman Cancer Center
- Diarré eller klinisk bekymring for C. difficile-infektion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Kriterier for medicinsk personale:
Inklusionskriterier:
- Enhver beboer eller sygeplejerske, der behandler en patient, der opfylder ovenstående kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (uddannelse i isolationsprotokol)
Beboere og sygeplejersker får en pædagogisk intervention om isolationsprotokoller for diarré og enteriske patogener godkendt af Infection Control og dækker deres anbefalinger.
|
Givet pædagogisk oplæg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af C. difficile-infektion
Tidsramme: Op til 1 år
|
Infektionsrater før vs. efter implementering af interventionen vil blive plottet efter kvartal og år over hele undersøgelsesperioden for at undersøge mulige tidstendenser i præ-interventionsperioden.
Priser i perioden efter indgrebet vil blive sammenlignet med dem i perioden før indgrebet ved brug af logistisk regression, justeret for årstiden, alder, race og andre potentielt forvirrende faktorer.
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med en isolationsordre afgivet samtidig med ordren om C. difficile
Tidsramme: Op til 1 år
|
Andelen vil blive sammenlignet før- vs. post-intervention ved hjælp af logistisk regression, idet der justeres for potentielt forvirrende faktorer såsom sæson, alder og race.
Derudover vil Kaplan-Meier kurver blive brugt til at opsummere tiden fra bestilling af C. difficile til isolationsordren er afgivet, samt tiden fra ordren blev afgivet til den blev kvitteret af sygeplejersken, særskilt for præ- og tidsperioder efter indgreb.
Kurverne vil blive sammenlignet mellem tidsperioder ved hjælp af en logrank eller Wilcoxon test, der giver mulighed for censurerede data.
|
Op til 1 år
|
|
Forskel i score efter test minus pre-test
Tidsramme: Baseline til op til 1 år
|
Forskellen i score efter test minus prætest vil blive beregnet for hver beboer eller sygeplejerske.
Fordelingen af præ- og post-testresultater og forskellen i score vil blive opsummeret grafisk og statistisk ved hjælp af middelværdi, median, standardafvigelse og inter-kvartilområde.
En parret t-test eller ikke-parametrisk test såsom Wilcoxon signed rank test vil blive brugt til at teste, om der var en forbedring i score fra før til post-test.
Analyser vil blive udført særskilt for beboere og sygeplejersker, samt for beboere og sygeplejersker samlet.
|
Baseline til op til 1 år
|
|
Opbevaring af information
Tidsramme: Op til 1 år
|
For beboere eller sygeplejersker, der tager eksamen igen, vil testresultaterne blive opsummeret grafisk og statistisk for før- og eftertest, ved den oprindelige og gentagne session.
Fastholdelse vil blive målt ved at sammenligne testresultatet for gentesten med præ- og posttestresultaterne fra den oprindelige test, ved at bruge kontraster i en randomiseret blokanalyse af variansmodel eller ved at bruge parvis signerede rangtests på forskelle i scores .
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE1815 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2015-00147 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel infektion
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater