- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02375477
Улучшение соблюдения протоколов изоляции C. difficile за счет усовершенствованных методов обучения
Улучшенное соблюдение протоколов изоляции C. Difficile благодаря улучшенным междисциплинарным методам обучения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Снизить уровень передачи C. difficile за счет более строгого соблюдения рекомендуемых протоколов изоляции.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Улучшить знания резидентов о процедурах инфекционного контроля и участие в инициативах по улучшению качества.
КОНТУР:
Резиденты и медсестры получают краткую презентацию о протоколах изоляции диареи и кишечных патогенов, одобренных инфекционным контролем и отражающих их рекомендации.
После завершения обучения резиденты и медсестры проходят пост-тесты для определения эффективности обучения каждые 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии пациента
Критерии включения:
- Пациентка службы гинекологической онкологии
- Поступил в Сейдман на 6-й этаж онкологического центра Сейдмана.
- Диарея или клиническое подозрение на инфекцию C. difficile
Критерий исключения:
- Никто
Критерии медицинского персонала:
Критерии включения:
- Любой резидент или медсестра, лечащая пациента, отвечающего вышеуказанным критериям
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование медицинских услуг (обучение протоколу изоляции)
Резиденты и медсестры проходят обучение по протоколам изоляции диареи и кишечных патогенов, одобренным инфекционным контролем и учитывающим их рекомендации.
|
Данная образовательная презентация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инфекции C. difficile
Временное ограничение: До 1 года
|
Показатели инфицирования до и после внедрения вмешательства будут нанесены на график по кварталам и годам за весь период исследования, чтобы изучить возможные временные тенденции в период до вмешательства.
Показатели в период после вмешательства будут сравниваться с показателями в период до вмешательства с использованием логистической регрессии с поправкой на время года, возраст, расу и другие потенциально смешанные факторы.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с приказом об изоляции, размещенным одновременно с приказом о C. difficile
Временное ограничение: До 1 года
|
Доля будет сравниваться до и после вмешательства с использованием логистической регрессии с поправкой на потенциально смешанные факторы, такие как сезон, возраст и раса.
Кроме того, кривые Каплана-Мейера будут использоваться для суммирования времени от подачи приказа C. difficile до приказа об изоляции, а также времени от приказа до его подтверждения медсестрой, отдельно для пре- и постинтервенционные сроки.
Кривые будут сравниваться между периодами времени с использованием логарифмического критерия или критерия Уилкоксона с учетом возможности цензурирования данных.
|
До 1 года
|
|
Разница в баллах после теста минус предварительный тест
Временное ограничение: Базовый до 1 года
|
Разница в баллах после теста и до теста будет рассчитана для каждого резидента или медсестры.
Распределение оценок до и после тестирования, а также разница в оценках будут суммированы графически и статистически с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и межквартильного диапазона.
Парный t-критерий или непараметрический критерий, такой как знаковый ранговый критерий Уилкоксона, будет использоваться для проверки того, произошло ли улучшение оценки по сравнению с предварительным тестом и после него.
Анализы будут проводиться отдельно для резидентов и медсестер, а также для резидентов и медсестер вместе взятых.
|
Базовый до 1 года
|
|
Сохранение информации
Временное ограничение: До 1 года
|
Для резидентов или медсестер, которые пересдают экзамен, результаты тестов будут суммированы графически и статистически для предварительного и последующего тестирования, на первоначальном и повторном сеансе.
Удержание будет оцениваться путем сравнения тестового балла повторного теста с баллами до и после теста из исходного теста, с использованием контрастов в модели рандомизированного блочного анализа дисперсии или с использованием попарно подписанных ранговых тестов для различий в баллах. .
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE1815 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2015-00147 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .