Adhésion améliorée aux protocoles d'isolement de C. Difficile grâce à des méthodes d'éducation améliorées
29 janvier 2018 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Adhésion améliorée aux protocoles d'isolement de C. Difficile grâce à des méthodes éducatives interdisciplinaires améliorées
Cet essai clinique étudie l'efficacité des méthodes éducatives interdisciplinaires pour améliorer le respect des protocoles d'isolement chez les patients atteints d'infections à Clostridium (C.) difficile.
Une méthode éducative interdisciplinaire peut aider à prévenir la propagation de l'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Réduire les taux de transmission de C. difficile en améliorant le respect des protocoles d'isolement recommandés.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Améliorer les connaissances des résidents sur les procédures de contrôle des infections et leur engagement dans les initiatives d'amélioration de la qualité.
CONTOUR:
Les résidents et les infirmières reçoivent une courte présentation sur les protocoles d'isolement pour la diarrhée et les agents pathogènes entériques approuvés par le contrôle des infections et couvrant leurs recommandations.
À la fin de l'étude, les résidents et les infirmières effectuent des post-tests pour déterminer l'efficacité de la formation tous les 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères des patients
Critère d'intégration:
- Patiente du service d'oncologie gynécologique
- Admis au Seidman 6e étage du Seidman Cancer Center
- Diarrhée ou préoccupation clinique pour une infection à C. difficile
Critère d'exclusion:
- Aucun
Critères du personnel médical :
Critère d'intégration:
- Tout résident ou infirmier traitant un patient répondant aux critères ci-dessus
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche sur les services de santé (éducation au protocole d'isolement)
Les résidents et les infirmières reçoivent une intervention éducative sur les protocoles d'isolement pour la diarrhée et les agents pathogènes entériques approuvés par le contrôle des infections et couvrant leurs recommandations.
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Compte tenu de la présentation pédagogique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection à C. difficile
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les taux d'infection avant et après la mise en œuvre de l'intervention seront tracés par trimestre et par année sur toute la période d'étude, afin d'examiner les tendances temporelles possibles dans la période de pré-intervention.
Les taux pendant la période post-intervention seront comparés à ceux de la période pré-intervention à l'aide d'une régression logistique, en ajustant la saison de l'année, l'âge, la race et d'autres facteurs potentiellement confondants.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients avec une ordonnance d'isolement placée en même temps que l'ordonnance pour C. difficile
Délai: Jusqu'à 1 an
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La proportion sera comparée avant et après l'intervention à l'aide d'une régression logistique, en ajustant les facteurs potentiellement confondants tels que la saison, l'âge et la race.
De plus, les courbes de Kaplan-Meier seront utilisées pour résumer le temps entre la commande de C. difficile et la commande d'isolement, ainsi que le temps entre le moment où la commande a été passée et son accusé de réception par l'infirmière, séparément pour les pré- et périodes post-intervention.
Les courbes seront comparées entre les périodes de temps à l'aide d'un test de logrank ou de Wilcoxon permettant la possibilité de données censurées.
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Jusqu'à 1 an
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Différence entre les scores post-test moins pré-test
Délai: Baseline jusqu'à 1 an
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La différence entre les scores post-test moins pré-test sera calculée pour chaque résident ou infirmière.
La distribution des scores pré-test et post-test et de la différence entre les scores sera résumée graphiquement et statistiquement en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et l'intervalle interquartile.
Un test t apparié ou un test non paramétrique tel que le test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé pour tester s'il y a eu une amélioration du score du pré-test au post-test.
Les analyses seront effectuées séparément pour les résidents et les infirmières, ainsi que pour les résidents et les infirmières combinés.
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Baseline jusqu'à 1 an
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Conservation des informations
Délai: Jusqu'à 1 an
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Pour les résidents ou les infirmières qui repassent l'examen, les résultats des tests seront résumés graphiquement et statistiquement pour le pré-test et le post-test, lors de la session initiale et répétée.
La rétention sera évaluée en comparant le score du test du nouveau test avec les scores pré- et post-test du test original, en utilisant des contrastes dans un modèle d'analyse de variance en bloc randomisé, ou en utilisant des tests de classement signés par paires sur les différences de scores. .
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Première publication (Estimation)
2 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1815 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2015-00147 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .