Adherencia mejorada a los protocolos de aislamiento de C. Difficile a través de métodos educativos mejorados
29 de enero de 2018 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Adherencia mejorada a los protocolos de aislamiento de C. Difficile a través de métodos educativos interdisciplinarios mejorados
Este ensayo clínico estudia qué tan bien funcionan los métodos educativos interdisciplinarios para mejorar el cumplimiento de los protocolos de aislamiento en pacientes con infecciones por Clostridium (C.) difficile.
Un método educativo interdisciplinario puede ayudar a prevenir la propagación de la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Reducir las tasas de transmisión de C. difficile mediante una mejor adherencia a los protocolos de aislamiento recomendados.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Mejorar el conocimiento de los residentes sobre los procedimientos de control de infecciones y la participación en iniciativas de mejora de la calidad.
DESCRIBIR:
Los residentes y las enfermeras reciben una breve presentación sobre los protocolos de aislamiento para la diarrea y los patógenos entéricos aprobados por Infection Control y que cubren sus recomendaciones.
Después de completar el estudio, los residentes y las enfermeras completan pruebas posteriores para determinar la efectividad de la capacitación cada 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios del paciente
Criterios de inclusión:
- Paciente en el servicio de oncología ginecológica
- Admitido en el sexto piso de Seidman del Seidman Cancer Center
- Diarrea o preocupación clínica por infección por C. difficile
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Criterios del personal médico:
Criterios de inclusión:
- Cualquier residente o enfermera que trate a un paciente que cumpla con los criterios anteriores
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Investigación de servicios de salud (educación de protocolo de aislamiento)
Los residentes y enfermeras reciben una intervención educativa sobre los protocolos de aislamiento para diarrea y patógenos entéricos aprobados por Control de Infecciones y que cubren sus recomendaciones.
|
Dada la presentación educativa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección por C. difficile
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Las tasas de infección antes y después de la implementación de la intervención se trazarán por trimestre y año durante todo el período de estudio, para examinar posibles tendencias temporales en el período anterior a la intervención.
Las tasas durante el período posterior a la intervención se compararán con las del período anterior a la intervención mediante regresión logística, ajustando según la estación del año, la edad, la raza y otros posibles factores de confusión.
|
Hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con una orden de aislamiento colocada al mismo tiempo que la orden para C. difficile
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
La proporción se comparará antes y después de la intervención mediante regresión logística, ajustando los posibles factores de confusión como la estación, la edad y la raza.
Además, se utilizarán las curvas de Kaplan-Meier para resumir el tiempo desde que se ordena C. difficile hasta que se hace la orden de aislamiento, así como el tiempo desde que se hace la orden hasta que la enfermera la reconoce, por separado para pre y periodos de tiempo posteriores a la intervención.
Las curvas se compararán entre períodos de tiempo utilizando una prueba de rango logarítmico o de Wilcoxon, lo que permite la posibilidad de censurar los datos.
|
Hasta 1 año
|
|
Diferencia en puntajes post-test menos pre-test
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año
|
La diferencia en los puntajes de la prueba posterior menos la prueba previa se calculará para cada residente o enfermera.
La distribución de las puntuaciones previas y posteriores a la prueba y la diferencia de puntuaciones se resumirán gráfica y estadísticamente utilizando la media, la mediana, la desviación estándar y el rango intercuartílico.
Se utilizará una prueba t pareada o una prueba no paramétrica, como la prueba de rangos con signos de Wilcoxon, para evaluar si hubo una mejora en la puntuación de la prueba previa a la posterior.
Los análisis se realizarán por separado para residentes y enfermeras, así como para residentes y enfermeras combinados.
|
Línea de base hasta 1 año
|
|
Retención de información
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Para los residentes o enfermeras que vuelven a tomar el examen, los puntajes de la prueba se resumirán gráfica y estadísticamente para la prueba previa y posterior, en la sesión original y repetida.
La retención se medirá comparando la puntuación de la prueba de la nueva prueba con las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de la prueba original, usando contrastes en un modelo de análisis de varianza de bloques aleatorios, o usando pruebas de rango con signos por pares sobre las diferencias en las puntuaciones. .
|
Hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE1815 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2015-00147 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .