Lepsze przestrzeganie protokołów izolacji C. Difficile dzięki udoskonalonym metodom edukacyjnym
29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Lepsze przestrzeganie protokołów izolacji C. Difficile dzięki ulepszonym interdyscyplinarnym metodom edukacyjnym
W tym badaniu klinicznym sprawdza się skuteczność interdyscyplinarnych metod edukacyjnych w zakresie poprawy przestrzegania protokołów izolacji u pacjentów z zakażeniami Clostridium (C.) difficile.
Interdyscyplinarna metoda edukacyjna może pomóc w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się infekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Obniżenie współczynnika przenoszenia C. difficile poprzez lepsze przestrzeganie zalecanych protokołów izolacji.
CELE DODATKOWE:
I. Poprawić wiedzę mieszkańców na temat procedur kontroli zakażeń i zaangażowania w inicjatywy poprawy jakości.
ZARYS:
Mieszkańcy i pielęgniarki otrzymują krótką prezentację na temat protokołów izolacji biegunki i patogenów jelitowych zatwierdzonych przez Kontrolę Zakażeń i obejmujących ich zalecenia.
Po zakończeniu badania pensjonariusze i pielęgniarki co 6 miesięcy wykonują post-testy w celu określenia skuteczności szkolenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria pacjenta
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka na oddziale ginekologii onkologicznej
- Przyjęty na 6. piętro Seidman Cancer Center
- Biegunka lub kliniczne obawy związane z zakażeniem C. difficile
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Kryteria personelu medycznego:
Kryteria przyjęcia:
- Każdy mieszkaniec lub pielęgniarka leczący pacjenta spełniający powyższe kryteria
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania w służbie zdrowia (edukacja w zakresie protokołu izolacji)
Mieszkańcy i pielęgniarki otrzymują interwencję edukacyjną dotyczącą protokołów izolacji biegunki i patogenów jelitowych zatwierdzonych przez Kontrolę Zakażeń i obejmujących ich zalecenia.
|
Podana prezentacja edukacyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość infekcji C. difficile
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wskaźniki infekcji przed i po wdrożeniu interwencji zostaną wykreślone według kwartału i roku w całym okresie badania, aby zbadać możliwe trendy czasowe w okresie przed interwencją.
Stawki w okresie po interwencji zostaną porównane z tymi z okresu przed interwencją przy użyciu regresji logistycznej, z uwzględnieniem pory roku, wieku, rasy i innych potencjalnie zakłócających czynników.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których zlecono izolację w kierunku C. difficile
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Proporcje zostaną porównane przed i po interwencji za pomocą regresji logistycznej, z uwzględnieniem potencjalnie zakłócających czynników, takich jak pora roku, wiek i rasa.
Dodatkowo, krzywe Kaplana-Meiera posłużą do podsumowania czasu od zlecenia C. difficile do zlecenia izolacji oraz czasu od złożenia zlecenia do potwierdzenia przez pielęgniarkę, oddzielnie dla okresu przed i okresy po interwencji.
Krzywe zostaną porównane między okresami przy użyciu testu logrank lub testu Wilcoxona z uwzględnieniem możliwości ocenzurowania danych.
|
Do 1 roku
|
|
Różnica w wynikach po teście minus przed testem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
|
Różnica w wynikach po teście minus przed testem zostanie obliczona dla każdego pensjonariusza lub pielęgniarki.
Rozkład wyników przed i po teście oraz różnice w wynikach zostaną podsumowane graficznie i statystycznie przy użyciu średniej, mediany, odchylenia standardowego i rozstępu międzykwartylowego.
Sparowany test t lub test nieparametryczny, taki jak test rang podpisanych Wilcoxona, zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy nastąpiła poprawa wyniku od testu wstępnego do końcowego.
Analizy będą prowadzone osobno dla rezydentów i pielęgniarek, a także dla rezydentów i pielęgniarek łącznie.
|
Linia bazowa do 1 roku
|
|
Przechowywanie informacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
W przypadku rezydentów lub pielęgniarek, które ponownie przystąpią do egzaminu, wyniki testu zostaną podsumowane graficznie i statystycznie dla testu wstępnego i końcowego, podczas sesji pierwotnej i powtórnej.
Retencja będzie mierzona poprzez porównanie wyniku testu powtórnego z wynikami przed i po teście z pierwotnego testu, przy użyciu kontrastów w randomizowanej analizie blokowej modelu wariancji lub przy użyciu testów rang ze znakami parami na różnicach w wynikach .
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1815 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-00147 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .