Förbättrad efterlevnad av C. Difficile Isolation Protocols genom förbättrade utbildningsmetoder
29 januari 2018 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Förbättrad efterlevnad av C. Difficile-isoleringsprotokollen genom förbättrade tvärvetenskapliga utbildningsmetoder
Denna kliniska prövning studerar hur väl tvärvetenskapliga utbildningsmetoder fungerar för att förbättra efterlevnaden av isoleringsprotokoll hos patienter med Clostridium (C.) difficile-infektioner.
En tvärvetenskaplig utbildningsmetod kan bidra till att förhindra smittspridning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att sänka hastigheten för C. difficile-överföring genom förbättrad efterlevnad av rekommenderade isoleringsprotokoll.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Förbättra invånarnas kunskap om infektionskontrollprocedurer och engagemang i kvalitetsförbättringsinitiativ.
SKISSERA:
Invånare och sjuksköterskor ges en kort presentation om isoleringsprotokoll för diarré och enteriska patogener som godkänts av Infection Control och täcker deras rekommendationer.
Efter avslutad studie genomför boende och sjuksköterskor eftertester för att fastställa effektiviteten av träningen var sjätte månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Patientkriterier
Inklusionskriterier:
- Patient på den gynekologiska onkologiska tjänsten
- Antagen till Seidman 6:e våningen i Seidman Cancer Center
- Diarré eller klinisk oro för C. difficile-infektion
Exklusions kriterier:
- Ingen
Kriterier för medicinsk personal:
Inklusionskriterier:
- Alla boende eller sjuksköterskor som behandlar en patient som uppfyller ovanstående kriterier
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsovårdsforskning (utbildning i isoleringsprotokoll)
Invånare och sjuksköterskor får en pedagogisk intervention om isoleringsprotokoll för diarré och enteriska patogener som godkänts av Infection Control och som täcker deras rekommendationer.
|
Ges pedagogisk presentation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av C. difficile-infektion
Tidsram: Upp till 1 år
|
Infektionsfrekvensen före och efter genomförandet av interventionen kommer att plottas efter kvartal och år över hela studieperioden, för att undersöka möjliga tidstrender under perioden före intervention.
Priser under perioden efter interventionen kommer att jämföras med de under perioden före interventionen med hjälp av logistisk regression, justering för säsong på året, ålder, ras och andra potentiellt förvirrande faktorer.
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med en isoleringsorder som lagts samtidigt med beställningen för C. difficile
Tidsram: Upp till 1 år
|
Andelen kommer att jämföras före och efter intervention med hjälp av logistisk regression, justering för potentiellt förvirrande faktorer som säsong, ålder och ras.
Dessutom kommer Kaplan-Meier-kurvor att användas för att sammanfatta tiden från beställning av C. difficile tills isoleringsordern görs, samt tiden från beställningen gjordes tills den kvitterades av sjuksköterskan, separat för pre- och tidsperioder efter intervention.
Kurvorna kommer att jämföras mellan tidsperioder med hjälp av ett logrank eller Wilcoxon-test som möjliggör möjligheten till censurerad data.
|
Upp till 1 år
|
|
Skillnad i poäng efter test minus förtest
Tidsram: Baslinje till upp till 1 år
|
Skillnaden i poäng efter testet minus förtestet kommer att beräknas för varje boende eller sjuksköterska.
Fördelningen av poäng före och efter testet och skillnaden i poäng kommer att sammanfattas grafiskt och statistiskt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och interkvartilintervall.
Ett parat t-test eller icke-parametriskt test som Wilcoxon signed rank test kommer att användas för att testa om det fanns en förbättring av poängen från pre- till post-test.
Analyser kommer att genomföras separat för boende och sjuksköterskor, samt för boende och sjuksköterskor tillsammans.
|
Baslinje till upp till 1 år
|
|
Bevarande av information
Tidsram: Upp till 1 år
|
För invånare eller sjuksköterskor som gör om provet, kommer testresultaten att sammanfattas grafiskt och statistiskt för för- och eftertest, vid den ursprungliga och upprepade sessionen.
Retention kommer att mätas genom att jämföra testresultatet för omtestet med pre- och post-testresultaten från det ursprungliga testet, genom att använda kontraster i en randomiserad blockvariansanalysmodell eller genom att använda parvis signerade rangtest på skillnaderna i poäng .
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
6 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE1815 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2015-00147 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .