Forbedret overholdelse av C. Difficile-isolasjonsprotokoller gjennom forbedrede utdanningsmetoder
29. januar 2018 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Forbedret overholdelse av C. Difficile-isolasjonsprotokoller gjennom forbedrede tverrfaglige utdanningsmetoder
Denne kliniske studien studerer hvor godt tverrfaglige pedagogiske metoder fungerer for å forbedre overholdelse av isolasjonsprotokoller hos pasienter med Clostridium (C.) difficile-infeksjoner.
En tverrfaglig pedagogisk metode kan bidra til å hindre smittespredning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å redusere frekvensen av C. difficile-overføring gjennom forbedret overholdelse av anbefalte isolasjonsprotokoller.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Forbedre beboernes kunnskap om smittevernprosedyrer og engasjement i kvalitetsforbedringsinitiativer.
OVERSIKT:
Beboere og sykepleiere får en kort presentasjon om isolasjonsprotokoller for diaré og enteriske patogener godkjent av Infection Control og dekker deres anbefalinger.
Etter fullført studie gjennomfører beboere og sykepleiere ettertester for å bestemme effektiviteten av opplæringen hver 6. måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Pasientkriterier
Inklusjonskriterier:
- Pasient på gynekologisk onkologisk tjeneste
- Innlagt i Seidman 6. etasje i Seidman Cancer Center
- Diaré eller klinisk bekymring for C. difficile-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Kriterier for medisinsk personell:
Inklusjonskriterier:
- Enhver beboer eller sykepleier som behandler en pasient som oppfyller kriteriene ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (utdanning i isolasjonsprotokoll)
Beboere og sykepleiere får en pedagogisk intervensjon om isolasjonsprotokoller for diaré og enteriske patogener godkjent av Infection Control og dekker deres anbefalinger.
|
Gitt pedagogisk presentasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av C. difficile-infeksjon
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Infeksjonsrater før vs. etter implementering av intervensjonen vil plottes etter kvartal og år over hele studieperioden, for å undersøke mulige tidstrender i pre-intervensjonsperioden.
Priser i perioden etter intervensjon vil bli sammenlignet med de i perioden før intervensjon ved bruk av logistisk regresjon, justering for årstid, alder, rase og andre potensielt forvirrende faktorer.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med en isolasjonsordre avgitt samtidig med pålegg om C. difficile
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Andelen vil bli sammenlignet før og etter intervensjon ved bruk av logistisk regresjon, justering for potensielt forvirrende faktorer som sesong, alder og rase.
I tillegg vil Kaplan-Meier-kurver bli brukt for å oppsummere tiden fra bestilling av C. difficile til isolasjonsordren er lagt, samt tiden fra bestillingen ble gitt til den ble kvittert av sykepleier, separat for pre- og tidsperioder etter intervensjon.
Kurvene vil bli sammenlignet mellom tidsperioder ved å bruke en logrank eller Wilcoxon-test som gir mulighet for sensurerte data.
|
Inntil 1 år
|
|
Forskjell i poengsum etter test minus pre-test
Tidsramme: Baseline til opptil 1 år
|
Forskjellen i score etter test minus pre-test vil bli beregnet for hver beboer eller sykepleier.
Fordelingen av score før og etter test og av forskjellen i skårer vil bli oppsummert grafisk og statistisk ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og interkvartilområde.
En paret t-test eller ikke-parametrisk test som Wilcoxon signed rank test vil bli brukt for å teste om det var en forbedring i poengsum fra før- til post-test.
Det skal gjennomføres analyser separat for beboere og sykepleiere, samt for beboere og sykepleiere samlet.
|
Baseline til opptil 1 år
|
|
Oppbevaring av informasjon
Tidsramme: Inntil 1 år
|
For beboere eller sykepleiere som tar eksamen på nytt, vil testresultatene oppsummeres grafisk og statistisk for før- og ettertest, ved den opprinnelige og gjentatte økten.
Retensjon vil bli målt ved å sammenligne testpoengsummen for re-testen med pre- og post-testskårene fra den opprinnelige testen, ved å bruke kontraster i en randomisert blokkanalyse av variansmodell, eller ved å bruke parvis signerte rangeringstester på forskjellene i poengsum. .
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE1815 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2015-00147 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .