Verbeterde naleving van C. Difficile-isolatieprotocollen door verbeterde onderwijsmethoden
29 januari 2018 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Verbeterde naleving van C. Difficile-isolatieprotocollen door verbeterde interdisciplinaire onderwijsmethoden
Deze klinische proef onderzoekt hoe goed interdisciplinaire educatieve methoden werken bij het verbeteren van de naleving van isolatieprotocollen bij patiënten met Clostridium (C.) difficile-infecties.
Een interdisciplinaire educatieve methode kan helpen om de verspreiding van infectie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de transmissiesnelheid van C. difficile te verlagen door verbeterde naleving van aanbevolen isolatieprotocollen.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Verbeter de kennis van bewoners over procedures voor infectiebeheersing en betrokkenheid bij initiatieven voor kwaliteitsverbetering.
OVERZICHT:
Bewoners en verpleegkundigen krijgen een korte presentatie over isolatieprotocollen voor diarree en darmpathogenen die zijn goedgekeurd door Infection Control en waarin hun aanbevelingen worden behandeld.
Na afronding van de studie voeren bewoners en verpleegkundigen elke 6 maanden posttests uit om de effectiviteit van de training te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Patiënt criteria
Inclusiecriteria:
- Patiënt op de dienst gynaecologische oncologie
- Toegelaten tot Seidman 6e verdieping van het Seidman Cancer Center
- Diarree of klinische zorg voor C. difficile-infectie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Criteria medisch personeel:
Inclusiecriteria:
- Elke bewoner of verpleegkundige die een patiënt behandelt die aan de bovenstaande criteria voldoet
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidsonderzoek (isolatieprotocol onderwijs)
Bewoners en verpleegkundigen krijgen een educatieve interventie over isolatieprotocollen voor diarree en darmpathogenen die zijn goedgekeurd door Infection Control en waarin hun aanbevelingen worden behandeld.
|
Gegeven educatieve presentatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage C. difficile-infectie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De besmettingspercentages voor versus na implementatie van de interventie zullen per kwartaal en per jaar worden uitgezet over de gehele studieperiode, om mogelijke tijdtrends in de pre-interventieperiode te onderzoeken.
Tarieven tijdens de post-interventieperiode zullen worden vergeleken met die in de pre-interventieperiode met behulp van logistische regressie, gecorrigeerd voor seizoen van het jaar, leeftijd, ras en andere mogelijk verstorende factoren.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een isolatieopdracht die tegelijk met de opdracht voor C. difficile is geplaatst
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De verhouding zal pre- vs. post-interventie worden vergeleken met behulp van logistische regressie, waarbij wordt gecorrigeerd voor mogelijk verstorende factoren zoals seizoen, leeftijd en ras.
Daarnaast zullen Kaplan-Meier-curven worden gebruikt om de tijd samen te vatten vanaf het bestellen van C. difficile totdat het isolatiebevel is geplaatst, evenals de tijd vanaf het plaatsen van het bevel tot het bevestigen door de verpleegkundige, afzonderlijk voor pre- en periodes na de interventie.
De curven zullen tussen tijdsperioden worden vergeleken met behulp van een logrank- of Wilcoxon-test, waardoor de mogelijkheid van gecensureerde gegevens mogelijk is.
|
Tot 1 jaar
|
|
Verschil in scores post-test minus pre-test
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 1 jaar
|
Het verschil in scores post-test min pre-test wordt per bewoner of verpleegkundige berekend.
De verdeling van pre- en posttestscores en van het verschil in scores zal grafisch en statistisch worden samengevat met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik.
Een gepaarde t-toets of niet-parametrische toets, zoals de door Wilcoxon ondertekende rangtoets, zal worden gebruikt om te testen of er een verbetering in de score was van pre- naar post-test.
Analyses worden apart uitgevoerd voor bewoners en verpleegkundigen, maar ook voor bewoners en verpleegkundigen samen.
|
Basislijn tot maximaal 1 jaar
|
|
Bewaren van informatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Voor bewoners of verpleegkundigen die het examen opnieuw afleggen, worden de testscores grafisch en statistisch samengevat voor de pre- en posttest, bij de oorspronkelijke en herhaalde sessie.
De retentie wordt gemeten door de testscore van de hertest te vergelijken met de pre- en posttestscores van de oorspronkelijke test, door gebruik te maken van contrasten in een gerandomiseerde blokvariantieanalyse of door paarsgewijs ondertekende rangschikkingstests te gebruiken op de verschillen in scores .
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE1815 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2015-00147 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .