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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02375477
개선된 교육 방법을 통한 C. Difficile 격리 프로토콜 준수 개선
2018년 1월 29일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
개선된 학제 간 교육 방법을 통해 C. Difficile 격리 프로토콜에 대한 준수 개선
이 임상 시험은 학제간 교육 방법이 클로스트리디움(C.) 디피실 감염 환자의 격리 프로토콜 준수를 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
학제 간 교육 방법은 감염 확산을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 권장 격리 프로토콜에 대한 준수를 개선하여 C. difficile 전송률을 낮춥니다.
2차 목표:
I. 감염 통제 절차 및 품질 개선 이니셔티브 참여에 대한 주민 지식을 향상시킵니다.
개요:
레지던트와 간호사는 Infection Control에서 승인하고 권장 사항을 다루는 설사 및 장 병원균에 대한 격리 프로토콜에 대한 짧은 프레젠테이션을 받습니다.
연구 완료 후 레지던트와 간호사는 6개월마다 교육의 효과를 확인하기 위해 사후 테스트를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
환자 기준
포함 기준:
- 부인과 종양학 서비스 환자
- Seidman Cancer Center 6층 Seidman에 입원
- C. difficile 감염에 대한 설사 또는 임상적 우려
제외 기준:
- 없음
의료진 기준:
포함 기준:
- 위의 기준을 충족하는 환자를 치료하는 레지던트 또는 간호사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보건 서비스 연구(격리 프로토콜 교육)
거주자와 간호사는 Infection Control에서 승인하고 권장 사항을 다루는 설사 및 장 병원체에 대한 격리 프로토콜에 대한 교육 개입을 받습니다.
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주어진 교육 프레젠테이션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C. difficile 감염률
기간: 최대 1년
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개입 전 대 개입 후의 감염률은 개입 전 기간에서 가능한 시간 추세를 조사하기 위해 전체 연구 기간 동안 분기 및 연도별로 표시됩니다.
개입 후 기간 동안의 비율은 로지스틱 회귀를 사용하여 개입 전 기간의 비율과 비교하여 계절, 연령, 인종 및 기타 잠재적 교란 요인을 조정합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C. difficile에 대한 명령과 동시에 격리 명령을 내린 환자의 비율
기간: 최대 1년
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비율은 로지스틱 회귀를 사용하여 개입 전과 개입 후를 비교하고 계절, 연령 및 인종과 같은 잠재적인 교란 요인을 조정합니다.
또한 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 C. difficile 주문부터 격리 명령이 내려질 때까지의 시간과 주문이 내려진 후 간호사가 확인하기까지의 시간을 요약합니다. 개입 후 기간.
곡선은 검열된 데이터의 가능성을 허용하는 로그랭크 또는 Wilcoxon 테스트를 사용하여 기간 간에 비교됩니다.
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최대 1년
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사후 테스트에서 사전 테스트를 뺀 점수의 차이
기간: 기준 최대 1년
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사후 테스트에서 사전 테스트를 뺀 점수의 차이는 각 레지던트 또는 간호사에 대해 계산됩니다.
사전 및 사후 테스트 점수의 분포와 점수 차이는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 사분위수 범위를 사용하여 그래픽 및 통계적으로 요약됩니다.
사전 테스트에서 사후 테스트로 점수가 향상되었는지 여부를 테스트하기 위해 Wilcoxon 부호 순위 테스트와 같은 대응 t-테스트 또는 비모수 테스트가 사용됩니다.
분석은 레지던트와 간호사에 대해 별도로 수행될 뿐만 아니라 레지던트와 간호사를 결합하여 수행됩니다.
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기준 최대 1년
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정보의 보유
기간: 최대 1년
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시험을 재응시하는 레지던트 또는 간호사의 경우 테스트 점수는 원래 및 반복 세션에서 사전 및 사후 테스트에 대해 그래픽 및 통계적으로 요약됩니다.
재시험의 시험 점수를 원래 시험의 사전 및 사후 시험 점수와 비교하거나 분산 모델의 무작위 블록 분석에서 대조를 사용하거나 점수 차이에 대한 쌍별 부호 순위 테스트를 사용하여 유지율을 측정합니다. .
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE1815 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-00147 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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