Melhor adesão aos protocolos de isolamento C. Difícil por meio de métodos de educação aprimorados
29 de janeiro de 2018 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Aderência aprimorada a protocolos de isolamento C. Difícil por meio de métodos educacionais interdisciplinares aprimorados
Este ensaio clínico estuda como os métodos educacionais interdisciplinares funcionam para melhorar a adesão aos protocolos de isolamento em pacientes com infecções por Clostridium (C.) difficile.
Um método educacional interdisciplinar pode ajudar a prevenir a propagação da infecção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Reduzir as taxas de transmissão de C. difficile por meio de melhor adesão aos protocolos de isolamento recomendados.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Melhorar o conhecimento dos residentes sobre os procedimentos de controle de infecção e o envolvimento em iniciativas de melhoria da qualidade.
CONTORNO:
Residentes e enfermeiros recebem uma breve apresentação sobre os protocolos de isolamento para diarreia e patógenos entéricos aprovados pelo Controle de Infecções e abrangendo suas recomendações.
Após a conclusão do estudo, residentes e enfermeiros completam pós-testes para determinar a eficácia do treinamento a cada 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios do paciente
Critério de inclusão:
- Paciente do serviço de oncologia ginecológica
- Admitido no Seidman 6º andar do Seidman Cancer Center
- Diarréia ou preocupação clínica para infecção por C. difficile
Critério de exclusão:
- Nenhum
Critérios da equipe médica:
Critério de inclusão:
- Qualquer residente ou enfermeiro tratando de um paciente que atenda aos critérios acima
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pesquisa em serviços de saúde (educação sobre protocolo de isolamento)
Residentes e enfermeiros recebem uma intervenção educacional sobre protocolos de isolamento para diarreia e patógenos entéricos aprovados pelo Controle de Infecção e abrangendo suas recomendações.
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Dada apresentação educacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção por C. difficile
Prazo: Até 1 ano
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As taxas de infecção antes e depois da implementação da intervenção serão plotadas por trimestre e ano durante todo o período do estudo, para examinar possíveis tendências de tempo no período pré-intervenção.
As taxas durante o período pós-intervenção serão comparadas com as do período pré-intervenção usando regressão logística, ajustando para estação do ano, idade, raça e outros fatores potencialmente confundidores.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com uma ordem de isolamento feita simultaneamente com a ordem para C. difficile
Prazo: Até 1 ano
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A proporção será comparada pré versus pós-intervenção usando regressão logística, ajustando-se para fatores potencialmente confundidores, como estação do ano, idade e raça.
Além disso, as curvas de Kaplan-Meier serão usadas para resumir o tempo desde a solicitação de C. difficile até a ordem de isolamento, bem como o tempo desde que a ordem foi feita até ser confirmada pela enfermeira, separadamente para pré e períodos pós-intervenção.
As curvas serão comparadas entre períodos de tempo usando um teste de logrank ou Wilcoxon, permitindo a possibilidade de dados censurados.
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Até 1 ano
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Diferença nas pontuações pós-teste menos pré-teste
Prazo: Linha de base até 1 ano
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A diferença de pontuação pós-teste menos pré-teste será calculada para cada residente ou enfermeira.
A distribuição das pontuações pré e pós-teste e da diferença nas pontuações será resumida graficamente e estatisticamente usando média, mediana, desvio padrão e intervalo interquartil.
Um teste t pareado ou um teste não paramétrico, como o teste de posto sinalizado de Wilcoxon, será usado para testar se houve uma melhora na pontuação do pré para o pós-teste.
As análises serão realizadas separadamente para residentes e enfermeiros, bem como para residentes e enfermeiros combinados.
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Linha de base até 1 ano
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Retenção de informações
Prazo: Até 1 ano
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Para residentes ou enfermeiras que refazem o exame, as pontuações do teste serão resumidas graficamente e estatisticamente para pré e pós-teste, na sessão original e na repetição.
A retenção será avaliada comparando a pontuação do teste do re-teste com as pontuações pré e pós-teste do teste original, usando contrastes em uma análise de blocos aleatórios do modelo de variância ou usando testes de classificação pareados nas diferenças nas pontuações .
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE1815 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-00147 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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