Lepší dodržování protokolů C. Difficile Isolation prostřednictvím vylepšených vzdělávacích metod
29. ledna 2018 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Lepší dodržování protokolů C. Difficile Isolation I když vylepšené interdisciplinární vzdělávací metody
Tato klinická studie studuje, jak dobře fungují mezioborové vzdělávací metody při zlepšování dodržování izolačních protokolů u pacientů s infekcemi Clostridium (C.) difficile.
K prevenci šíření infekce může přispět interdisciplinární edukační metoda.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Snížit rychlost přenosu C. difficile lepším dodržováním doporučených izolačních protokolů.
DRUHÉ CÍLE:
I. Zlepšit znalosti rezidentů o postupech kontroly infekcí a zapojení do iniciativ zlepšování kvality.
OBRYS:
Rezidentům a sestrám je poskytnuta krátká prezentace o izolačních protokolech pro průjem a střevní patogeny schválených Infection Control a zahrnující jejich doporučení.
Po ukončení studia absolvují rezidenti a sestry každých 6 měsíců post-testy ke stanovení účinnosti školení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pacienta
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka na gynekologické onkologii
- Přijati do Seidmana v 6. patře Seidman Cancer Center
- Průjem nebo klinické obavy z infekce C. difficile
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Kritéria zdravotnického personálu:
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli rezident nebo sestra ošetřující pacienta splňující výše uvedená kritéria
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (výuka protokolu o izolaci)
Rezidentům a sestrám je poskytnuta edukační intervence o izolačních protokolech pro průjem a střevní patogeny schválená Infection Control a zahrnující jejich doporučení.
|
Uvedena vzdělávací prezentace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce C. difficile
Časové okno: Do 1 roku
|
Míra infekce před provedením intervence vs. po provedení intervence bude vynesena do grafu podle čtvrtletí a roku po celé období studie, aby se prověřily možné časové trendy v období před intervencí.
Sazby během období po intervenci budou porovnány s těmi v období před intervencí pomocí logistické regrese, úpravy podle ročního období, věku, rasy a dalších potenciálně matoucích faktorů.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s objednávkou na izolaci zadanou souběžně s objednávkou na C. difficile
Časové okno: Do 1 roku
|
Poměr bude porovnán před intervencí vs. po intervenci pomocí logistické regrese s úpravou na potenciálně matoucí faktory, jako je sezóna, věk a rasa.
Kaplan-Meierovy křivky budou navíc použity k sumarizaci doby od objednání C. difficile do zadání objednávky na izolaci a také doby od zadání objednávky do jejího potvrzení sestrou, zvlášť pro před- a období po zásahu.
Křivky budou porovnány mezi časovými obdobími pomocí logrank nebo Wilcoxon testu, který umožňuje cenzurovat data.
|
Do 1 roku
|
|
Rozdíl ve skóre po testu mínus předtest
Časové okno: Základní až 1 rok
|
Rozdíl ve skóre po testu mínus předtest bude vypočítán pro každého klienta nebo sestru.
Distribuce skóre před a po testu a rozdílu ve skóre budou shrnuty graficky a statisticky pomocí průměru, mediánu, směrodatné odchylky a mezikvartilového rozmezí.
Párový t-test nebo neparametrický test, jako je Wilcoxonův podepsaný rank test, se použije k testování, zda došlo ke zlepšení skóre před testem po testu.
Analýzy budou prováděny zvlášť pro rezidenty a sestry, stejně jako pro rezidenty a sestry dohromady.
|
Základní až 1 rok
|
|
Uchovávání informací
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro rezidenty nebo sestry, které zkoušku opakují, budou výsledky testů graficky a statisticky shrnuty pro před a po testu, na původním a opakovaném sezení.
Retence bude měřena porovnáním testovacího skóre opakovaného testu se skóre před a po testu z původního testu, pomocí kontrastů v randomizované blokové analýze modelu rozptylu nebo pomocí párových znaménkových testů pořadí na rozdílech ve skóre. .
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE1815 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2015-00147 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .