- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02375477
Lepší dodržování protokolů C. Difficile Isolation prostřednictvím vylepšených vzdělávacích metod
Lepší dodržování protokolů C. Difficile Isolation I když vylepšené interdisciplinární vzdělávací metody
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Snížit rychlost přenosu C. difficile lepším dodržováním doporučených izolačních protokolů.
DRUHÉ CÍLE:
I. Zlepšit znalosti rezidentů o postupech kontroly infekcí a zapojení do iniciativ zlepšování kvality.
OBRYS:
Rezidentům a sestrám je poskytnuta krátká prezentace o izolačních protokolech pro průjem a střevní patogeny schválených Infection Control a zahrnující jejich doporučení.
Po ukončení studia absolvují rezidenti a sestry každých 6 měsíců post-testy ke stanovení účinnosti školení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pacienta
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka na gynekologické onkologii
- Přijati do Seidmana v 6. patře Seidman Cancer Center
- Průjem nebo klinické obavy z infekce C. difficile
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Kritéria zdravotnického personálu:
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli rezident nebo sestra ošetřující pacienta splňující výše uvedená kritéria
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (výuka protokolu o izolaci)
Rezidentům a sestrám je poskytnuta edukační intervence o izolačních protokolech pro průjem a střevní patogeny schválená Infection Control a zahrnující jejich doporučení.
|
Uvedena vzdělávací prezentace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce C. difficile
Časové okno: Do 1 roku
|
Míra infekce před provedením intervence vs. po provedení intervence bude vynesena do grafu podle čtvrtletí a roku po celé období studie, aby se prověřily možné časové trendy v období před intervencí.
Sazby během období po intervenci budou porovnány s těmi v období před intervencí pomocí logistické regrese, úpravy podle ročního období, věku, rasy a dalších potenciálně matoucích faktorů.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s objednávkou na izolaci zadanou souběžně s objednávkou na C. difficile
Časové okno: Do 1 roku
|
Poměr bude porovnán před intervencí vs. po intervenci pomocí logistické regrese s úpravou na potenciálně matoucí faktory, jako je sezóna, věk a rasa.
Kaplan-Meierovy křivky budou navíc použity k sumarizaci doby od objednání C. difficile do zadání objednávky na izolaci a také doby od zadání objednávky do jejího potvrzení sestrou, zvlášť pro před- a období po zásahu.
Křivky budou porovnány mezi časovými obdobími pomocí logrank nebo Wilcoxon testu, který umožňuje cenzurovat data.
|
Do 1 roku
|
|
Rozdíl ve skóre po testu mínus předtest
Časové okno: Základní až 1 rok
|
Rozdíl ve skóre po testu mínus předtest bude vypočítán pro každého klienta nebo sestru.
Distribuce skóre před a po testu a rozdílu ve skóre budou shrnuty graficky a statisticky pomocí průměru, mediánu, směrodatné odchylky a mezikvartilového rozmezí.
Párový t-test nebo neparametrický test, jako je Wilcoxonův podepsaný rank test, se použije k testování, zda došlo ke zlepšení skóre před testem po testu.
Analýzy budou prováděny zvlášť pro rezidenty a sestry, stejně jako pro rezidenty a sestry dohromady.
|
Základní až 1 rok
|
|
Uchovávání informací
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro rezidenty nebo sestry, které zkoušku opakují, budou výsledky testů graficky a statisticky shrnuty pro před a po testu, na původním a opakovaném sezení.
Retence bude měřena porovnáním testovacího skóre opakovaného testu se skóre před a po testu z původního testu, pomocí kontrastů v randomizované blokové analýze modelu rozptylu nebo pomocí párových znaménkových testů pořadí na rozdílech ve skóre. .
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE1815 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2015-00147 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy