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Verbesserte Einhaltung der C. Difficile-Isolationsprotokolle durch verbesserte Aufklärungsmethoden

29. Januar 2018 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Verbesserte Einhaltung der C. Difficile-Isolationsprotokolle durch verbesserte interdisziplinäre Bildungsmethoden

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut interdisziplinäre Bildungsmethoden dazu beitragen, die Einhaltung von Isolationsprotokollen bei Patienten mit Clostridium (C.) difficile-Infektionen zu verbessern. Eine interdisziplinäre Bildungsmethode kann dazu beitragen, die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Senkung der Übertragungsraten von C. difficile durch verbesserte Einhaltung der empfohlenen Isolationsprotokolle.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Verbesserung des Wissens der Bewohner über Verfahren zur Infektionskontrolle und Beteiligung an Initiativen zur Qualitätsverbesserung.

UMRISS:

Bewohner und Pflegekräfte erhalten eine kurze Präsentation über die von Infection Control genehmigten Isolationsprotokolle für Durchfall und enterische Krankheitserreger sowie deren Empfehlungen.

Nach Abschluss der Studie absolvieren Bewohner und Pflegekräfte alle sechs Monate Nachtests, um die Wirksamkeit der Schulung festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Patientenkriterien

Einschlusskriterien:

  • Patientin im gynäkologischen Onkologiedienst
  • Eingeliefert im Seidman 6. Stock des Seidman Cancer Center
  • Durchfall oder klinische Bedenken hinsichtlich einer C. difficile-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Kriterien für medizinisches Personal:

Einschlusskriterien:

  • Jeder Bewohner oder Pfleger, der einen Patienten behandelt, der die oben genannten Kriterien erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschung im Gesundheitswesen (Ausbildung zum Isolationsprotokoll)
Bewohner und Pflegekräfte erhalten eine Schulung zu den von Infection Control genehmigten Isolationsprotokollen für Durchfall und enterische Krankheitserreger, die deren Empfehlungen abdecken.
Bildungsvortrag gegeben
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der C. difficile-Infektion
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Infektionsraten vor und nach der Durchführung der Intervention werden über den gesamten Studienzeitraum vierteljährlich und jährlich aufgezeichnet, um mögliche zeitliche Trends in der Zeit vor der Intervention zu untersuchen. Die Raten während der Zeit nach der Intervention werden mithilfe einer logistischen Regression mit denen in der Zeit vor der Intervention verglichen und an die Jahreszeit, das Alter, die Rasse und andere potenziell verwirrende Faktoren angepasst.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, bei denen gleichzeitig mit der Anordnung wegen C. difficile eine Isolationsanordnung erteilt wurde
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Anteil wird vor und nach der Intervention mithilfe einer logistischen Regression verglichen und an potenziell verwirrende Faktoren wie Jahreszeit, Alter und Rasse angepasst. Darüber hinaus werden Kaplan-Meier-Kurven verwendet, um die Zeit von der Anordnung von C. difficile bis zur Erteilung der Isolationsanordnung sowie die Zeit von der Erteilung der Anordnung bis zur Bestätigung durch die Krankenschwester zusammenzufassen, getrennt für Vor- und Zeiträume nach der Intervention. Die Kurven werden zwischen Zeiträumen mithilfe eines Logrank- oder Wilcoxon-Tests verglichen, wobei die Möglichkeit zensierter Daten berücksichtigt wird.
Bis zu 1 Jahr
Differenz der Ergebnisse nach dem Test minus Vortest
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Jahr
Die Differenz der Ergebnisse nach dem Test minus Vortest wird für jeden Bewohner oder jede Pflegekraft berechnet. Die Verteilung der Ergebnisse vor und nach dem Test sowie die Differenz der Ergebnisse werden grafisch und statistisch unter Verwendung von Mittelwert, Median, Standardabweichung und Interquartilbereich zusammengefasst. Ein gepaarter t-Test oder ein nichtparametrischer Test wie der Wilcoxon-Signed-Rang-Test wird verwendet, um zu testen, ob sich die Punktzahl vom Vor- zum Nachtest verbessert hat. Die Analysen werden sowohl für Bewohner und Pflegekräfte getrennt als auch für Bewohner und Pflegekräfte zusammen durchgeführt.
Baseline bis zu 1 Jahr
Aufbewahrung von Informationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Für Assistenzärzte oder Pflegekräfte, die die Prüfung wiederholen, werden die Testergebnisse grafisch und statistisch für den Vor- und Nachtest, bei der ursprünglichen Sitzung und bei der Wiederholungssitzung zusammengefasst. Die Retention wird gemessen, indem das Testergebnis des erneuten Tests mit den Ergebnissen vor und nach dem Test des ursprünglichen Tests verglichen wird, indem Kontraste in einem randomisierten Blockanalyse-Varianzmodell verwendet werden oder indem paarweise vorzeichenbehaftete Rangtests für die Unterschiede in den Ergebnissen verwendet werden .
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE1815 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2015-00147 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bakterielle Infektion

Klinische Studien zur Pädagogische Intervention

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