- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02375477
Verbesserte Einhaltung der C. Difficile-Isolationsprotokolle durch verbesserte Aufklärungsmethoden
Verbesserte Einhaltung der C. Difficile-Isolationsprotokolle durch verbesserte interdisziplinäre Bildungsmethoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Senkung der Übertragungsraten von C. difficile durch verbesserte Einhaltung der empfohlenen Isolationsprotokolle.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Verbesserung des Wissens der Bewohner über Verfahren zur Infektionskontrolle und Beteiligung an Initiativen zur Qualitätsverbesserung.
UMRISS:
Bewohner und Pflegekräfte erhalten eine kurze Präsentation über die von Infection Control genehmigten Isolationsprotokolle für Durchfall und enterische Krankheitserreger sowie deren Empfehlungen.
Nach Abschluss der Studie absolvieren Bewohner und Pflegekräfte alle sechs Monate Nachtests, um die Wirksamkeit der Schulung festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patientenkriterien
Einschlusskriterien:
- Patientin im gynäkologischen Onkologiedienst
- Eingeliefert im Seidman 6. Stock des Seidman Cancer Center
- Durchfall oder klinische Bedenken hinsichtlich einer C. difficile-Infektion
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Kriterien für medizinisches Personal:
Einschlusskriterien:
- Jeder Bewohner oder Pfleger, der einen Patienten behandelt, der die oben genannten Kriterien erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Forschung im Gesundheitswesen (Ausbildung zum Isolationsprotokoll)
Bewohner und Pflegekräfte erhalten eine Schulung zu den von Infection Control genehmigten Isolationsprotokollen für Durchfall und enterische Krankheitserreger, die deren Empfehlungen abdecken.
|
Bildungsvortrag gegeben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der C. difficile-Infektion
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Die Infektionsraten vor und nach der Durchführung der Intervention werden über den gesamten Studienzeitraum vierteljährlich und jährlich aufgezeichnet, um mögliche zeitliche Trends in der Zeit vor der Intervention zu untersuchen.
Die Raten während der Zeit nach der Intervention werden mithilfe einer logistischen Regression mit denen in der Zeit vor der Intervention verglichen und an die Jahreszeit, das Alter, die Rasse und andere potenziell verwirrende Faktoren angepasst.
|
Bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten, bei denen gleichzeitig mit der Anordnung wegen C. difficile eine Isolationsanordnung erteilt wurde
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Der Anteil wird vor und nach der Intervention mithilfe einer logistischen Regression verglichen und an potenziell verwirrende Faktoren wie Jahreszeit, Alter und Rasse angepasst.
Darüber hinaus werden Kaplan-Meier-Kurven verwendet, um die Zeit von der Anordnung von C. difficile bis zur Erteilung der Isolationsanordnung sowie die Zeit von der Erteilung der Anordnung bis zur Bestätigung durch die Krankenschwester zusammenzufassen, getrennt für Vor- und Zeiträume nach der Intervention.
Die Kurven werden zwischen Zeiträumen mithilfe eines Logrank- oder Wilcoxon-Tests verglichen, wobei die Möglichkeit zensierter Daten berücksichtigt wird.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Differenz der Ergebnisse nach dem Test minus Vortest
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Jahr
|
Die Differenz der Ergebnisse nach dem Test minus Vortest wird für jeden Bewohner oder jede Pflegekraft berechnet.
Die Verteilung der Ergebnisse vor und nach dem Test sowie die Differenz der Ergebnisse werden grafisch und statistisch unter Verwendung von Mittelwert, Median, Standardabweichung und Interquartilbereich zusammengefasst.
Ein gepaarter t-Test oder ein nichtparametrischer Test wie der Wilcoxon-Signed-Rang-Test wird verwendet, um zu testen, ob sich die Punktzahl vom Vor- zum Nachtest verbessert hat.
Die Analysen werden sowohl für Bewohner und Pflegekräfte getrennt als auch für Bewohner und Pflegekräfte zusammen durchgeführt.
|
Baseline bis zu 1 Jahr
|
|
Aufbewahrung von Informationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Für Assistenzärzte oder Pflegekräfte, die die Prüfung wiederholen, werden die Testergebnisse grafisch und statistisch für den Vor- und Nachtest, bei der ursprünglichen Sitzung und bei der Wiederholungssitzung zusammengefasst.
Die Retention wird gemessen, indem das Testergebnis des erneuten Tests mit den Ergebnissen vor und nach dem Test des ursprünglichen Tests verglichen wird, indem Kontraste in einem randomisierten Blockanalyse-Varianzmodell verwendet werden oder indem paarweise vorzeichenbehaftete Rangtests für die Unterschiede in den Ergebnissen verwendet werden .
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Nakayama, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE1815 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2015-00147 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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