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通过改进教育方法改进对艰难梭菌隔离方案的遵守

2018年1月29日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

通过改进跨学科教育方法改进对艰难梭菌隔离方案的遵守

该临床试验研究了跨学科教育方法在提高艰难梭菌 (C.) 感染患者对隔离方案的依从性方面的效果。 跨学科的教育方法可能有助于防止感染的传播。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要目标:

I. 通过更好地遵守推荐的隔离协议来降低艰难梭菌的传播率。

次要目标:

I. 提高居民对感染控制程序的了解并参与质量改进计划。

大纲:

向居民和护士简要介绍感染控制部门批准的腹泻和肠道病原体隔离方案,并涵盖他们的建议。

学习完成后,住院医师和护士每 6 个月完成一次后测,以确定培训的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

患者标准

纳入标准:

  • 接受妇科肿瘤服务的患者
  • 入住塞德曼癌症中心 6 楼塞德曼
  • 腹泻或临床关注艰难梭菌感染

排除标准:

  • 没有任何

医务人员标准:

纳入标准:

  • 治疗符合上述标准的患者的任何居民或护士

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卫生服务研究(隔离协议教育)
住院医师和护士接受有关感染控制部门批准的腹泻和肠道病原体隔离方案的教育干预,并涵盖他们的建议。
鉴于教育演示
其他名称:
  • 干预教育
  • 干预,教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艰难梭菌感染率
大体时间:长达 1 年
将在整个研究期间按季度和年份绘制干预实施前后的感染率,以检查干预前可能出现的时间趋势。 将使用逻辑回归将干预后期间的比率与干预前期间的比率进行比较,并针对一年中的季节、年龄、种族和其他潜在的混杂因素进行调整。
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
隔离令与艰难梭菌隔离令同时下达的患者比例
大体时间:长达 1 年
将使用逻辑回归对干预前和干预后的比例进行比较,并根据季节、年龄和种族等潜在混杂因素进行调整。 此外,Kaplan-Meier 曲线将用于总结从订购艰难梭菌到下隔离命令的时间,以及从下订单到护士确认的时间,分别用于预和干预后的时间段。 曲线将使用对数秩或 Wilcoxon 测试在时间段之间进行比较,允许删失数据的可能性。
长达 1 年
测试后减去测试前的分数差异
大体时间:长达 1 年的基线
将为每位居民或护士计算测试后分数减去测试前分数的差异。 测试前和测试后分数的分布以及分数的差异将使用平均值、中位数、标准差和四分位数范围以图形和统计方式进行总结。 配对 t 检验或非参数检验(例如 Wilcoxon 符号秩检验)将用于测试测试前到测试后的分数是否有所提高。 分析将分别针对住院医生和护士进行,也可能针对住院医生和护士进行合并分析。
长达 1 年的基线
信息保留
大体时间:长达 1 年
对于重新参加考试的住院医生或护士,将在原始考试和重复考试中以图形和统计方式总结考试前和考试后的考试成绩。 将通过将重新测试的测试分数与原始测试的测试前和测试后分数进行比较,在方差模型的随机块分析中使用对比,或使用对分数差异的成对符号等级测试来衡量保留率.
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Nakayama、Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月27日

初级完成 (实际的)

2016年1月6日

研究完成 (实际的)

2018年1月6日

研究注册日期

首次提交

2015年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月24日

首次发布 (估计)

2015年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CASE1815 (其他标识符:Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2015-00147 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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教育干预的临床试验

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