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冠状動脈アテロームの強力な危険因子としての胆汁酸と腸内微生物叢:ヒトを対象とした前向き研究 (MABAC)

2025年11月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

正式なタイトルはフランス語です: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Colonaire (MABAC)

この研究の目的は、冠状動脈アテローム患者と健康な被験者という 2 つの集団を比較して、胆汁酸の組成と腸内細菌叢を説明することです。

私たちの仮説は、特定の胆汁酸の抗アテローム生成効果および抗炎症効果の実証と、代謝調節における腸内微生物叢の役割に基づいています。

調査の概要

詳細な説明

アテローム性動脈硬化は心血管疾患の主な原因であり、依然として世界中で死因の第一位となっています。 危険因子を予防すると、心血管疾患の発症を軽減できます。 私たちの研究の最終目標は、心血管イベントの発生率を減らすために調節できる新しい保護因子または新しい危険因子を見つけることです。

腸内微生物叢とその主な代謝産物である胆汁酸は、代謝調節に関与しています。 一部の胆汁酸、特に腸内微生物叢の細菌によって一次胆汁酸から変換された二次胆汁酸は、現在、マウスの実験的アテローム性動脈硬化モデルにおいて、抗炎症性分子および抗アテローム生成性分子であることが証明されている。

私たちは、冠状動脈疾患患者と健康な被験者の間で胆汁酸のプールと腸内微生物叢の組成を比較し、潜在的な保護的または有害な細菌/胆汁酸を特定したいと考えています。

予定された冠動脈造影のために入院したすべての患者が含まれ、その後、冠動脈造影中のアテロームの有無に基づいて、冠動脈または健康の 2 つのグループに分けられます。

患者の入院中に、糞便と血液サンプル、および臨床データと生物学的データが収集されます。 追加の試験は行われません。 血液サンプルは、冠動脈造影検査または定期的な血液検査中に採取されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Cardiology Department, Cochin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療センター: 心臓病棟。

説明

包含基準:

- 冠動脈造影検査のために入院したすべての患者

除外基準:

  • スタチン、脂血症治療薬、コルチコイド、抗 HIV 薬
  • 過去3か月以内の抗生物質の投与
  • 胆嚢摘出術の過去
  • 肝障害
  • 急性冠症候群
  • 合意が得られない、理解が不十分
  • 少なくとも8時間絶食しないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患患者
糞便、血液サンプル、臨床データおよび生物学的データ。 冠動脈疾患の存在 (1) 冠動脈血管造影時のアテロームの存在として定義される
血液や糞便のサンプルを採取する
健康な被験者 (2)
糞便、血液サンプル、臨床データおよび生物学的データ。 冠動脈造影検査中にアテロームが存在しない (2)
血液や糞便のサンプルを採取する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患患者と健常者の腸内細菌叢の組成の比較
時間枠:8ヶ月
観察のみ
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠状動脈患者と健康人の糞便および血液サンプル中の胆汁酸組成
時間枠:8ヶ月
観察的
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Denis Duboc, MD, PhD、APHP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月2日

最初の投稿 (推定)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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