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Acidi biliari e microbiota intestinale come potenti fattori di rischio di ateroma coronarico: uno studio prospettico nell'uomo (MABAC)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Il titolo ufficiale è in francese: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)

Lo scopo di questo studio è descrivere la composizione degli acidi biliari e del microbiota intestinale confrontando due popolazioni: pazienti con ateroma coronarico e soggetti sani.

La nostra ipotesi si basa sulla dimostrazione dell'effetto antiaterogeno e antinfiammatorio di alcuni acidi biliari e sul ruolo del microbiota intestinale nella regolazione metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aterosclerosi è la principale causa di malattie cardiovascolari che rimangono la prima causa di morte in tutto il mondo. La prevenzione dei fattori di rischio può ridurre lo sviluppo di malattie cardiovascolari. L'obiettivo finale del nostro studio è trovare nuovi fattori protettivi o di rischio che possano essere modulati per ridurre l'incidenza di eventi cardiovascolari.

Il microbiota intestinale e il suo principale metabolita, gli acidi biliari, sono implicati nella regolazione metabolica. Alcuni acidi biliari, in particolare gli acidi biliari secondari, trasformati dagli acidi biliari primari dai batteri del microbiota intestinale, sono ora dimostrati in modelli sperimentali murini di aterosclerosi, come molecole antinfiammatorie e antiaterogeniche.

Vogliamo confrontare il pool di acidi biliari e la composizione del microbiota intestinale tra i pazienti coronarici e i soggetti sani per identificare i potenziali batteri/acidi biliari protettivi o deleteri.

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati per coronarografia programmata, poi divisi in due gruppi: coronarici o sani, in base alla presenza o assenza di ateroma durante la coronarografia.

Feci e campioni di sangue, dati clinici e biologici, saranno raccolti durante il ricovero del paziente. Non verrà eseguito alcun esame aggiuntivo. Il campione di sangue verrà raccolto durante l'angiogramma coronarico o durante un esame del sangue di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Cardiology Department, Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro di cura terziario: unità di cardiologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti ricoverati per un angiogramma coronarico

Criteri di esclusione:

  • Statine, farmaci ipolipemizzanti, corticoidi, farmaci anti HIV
  • Somministrazione di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Passato di colecistectomia
  • Disturbi epatici
  • Sindrome coronarica acuta
  • Nessun accordo, Insufficienza di comprensione
  • Non digiuno da almeno 8 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti coronarici
Feci, campioni di sangue, dati clinici e biologici. Presenza (1) di malattia coronarica definita come la presenza di ateroma durante l'angiografia coronarica
Altro: Nessun intervento
Raccolta di campioni di sangue e feci
Soggetti sani (2)
Feci, campioni di sangue, dati clinici e biologici. Assenza (2) di ateroma durante l'angiografia coronarica
Altro: Soggetto sano
Raccolta di campioni di sangue e feci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbiota intestinale nei pazienti coronarici rispetto a soggetti sani
Lasso di tempo: 8 mesi
Solo osservazionale
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione degli acidi biliari in pazienti coronarici rispetto a soggetti sani, nelle feci e nei campioni di sangue
Lasso di tempo: 8 mesi
Osservativo
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis Duboc, MD, PhD, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01643-44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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