Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galdesyrer og tarmmikrobiota som potente risikofaktorer for koronar atherom: en prospektiv undersøgelse hos mennesker (MABAC)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Den officielle titel er på fransk: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive sammensætningen af ​​galdesyrer og tarmmikrobiotaen ved at sammenligne to populationer: patienter med koronar atherom og de raske forsøgspersoner.

Vores hypotese er baseret på demonstrationen af ​​den anti-atherogene og anti-inflammatoriske virkning af visse galdesyrer og tarmmikrobiotaens rolle i den metaboliske regulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åreforkalkning er hovedårsagen til hjerte-kar-sygdomme, som fortsat er den første dødsårsag på verdensplan. Forebyggelse af risikofaktorer kan reducere udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Det endelige mål med vores undersøgelse er at finde nye beskyttende eller nye risikofaktorer, der kan moduleres for at reducere forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser.

Tarmmikrobiota og dens hovedmetabolit, galdesyrerne, er impliceret i den metaboliske regulering. Nogle galdesyrer, især de sekundære galdesyrer, omdannet fra de primære galdesyrer af bakterierne i tarmmikrobiotaen, er nu påvist i muse eksperimentelle åreforkalkningsmodeller som anti-inflammatoriske og anti-atherogene molekyler.

Vi ønsker at sammenligne puljen af ​​galdesyrer og sammensætningen af ​​tarmmikrobiota mellem koronarpatienter og de raske forsøgspersoner for at identificere de potentielle beskyttende eller skadelige bakterier/galdesyrer.

Alle patienter indlagt til et planlagt koronar angiogram vil blive inkluderet og derefter opdelt i to grupper: koronar eller raske, baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af atherom under koronar angiogrammet.

Afføring og blodprøver samt kliniske og biologiske data vil blive indsamlet under patientens indlæggelse. Der vil ikke blive udført yderligere eksamen. Blodprøven vil blive indsamlet under koronar angiogrammet eller under en rutinemæssig blodprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cardiology Department, Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiærcenter: kardiologisk enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter indlagt til koronar angiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Statiner, hypolipæmiske lægemidler, kortikoider, anti-HIV-lægemidler
  • Indtagelse af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Tidligere kolecystektomi
  • Leverlidelser
  • Akut koronarsyndrom
  • Ingen aftale, utilstrækkelig forståelse
  • Ikke fastende i mindst 8 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronarpatienter
Afføring, blodprøve, kliniske og biologiske data. Tilstedeværelse (1) af koronarsygdom defineret som tilstedeværelsen af ​​atherom under koronar angiogrammet
Andet: Ingen indgriben
Indsamling af blod- og afføringsprøver
Sunde emner (2)
Afføring, blodprøve, kliniske og biologiske data. Fravær (2) af atherom under koronar angiogrammet
Andet: Sundt emne
Indsamling af blod- og afføringsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiotasammensætning hos koronarpatienter versus raske personer
Tidsramme: 8 måneder
Kun observations
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdesyresammensætning hos koronarpatienter versus raske forsøgspersoner, i afføring og blodprøver
Tidsramme: 8 måneder
Observationel
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Duboc, MD, PhD, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Anslået)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01643-44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner