Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gallsyror och tarmmikrobiota som potentiella riskfaktorer för kranskärlsaterom: en prospektiv studie hos människor (MABAC)

15 december 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Den officiella titeln är på franska: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)

Syftet med denna studie är att beskriva sammansättningen av gallsyror och tarmmikrobiotan genom att jämföra två populationer: patienter med koronar aterom och friska försökspersoner.

Vår hypotes är baserad på demonstrationen av den anti-aterogena och antiinflammatoriska effekten av vissa gallsyror, och tarmmikrobiotans roll i den metaboliska regleringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Åderförkalkning är den främsta orsaken till hjärt-kärlsjukdomar som fortfarande är den första dödsorsaken i världen. Förebyggande av riskfaktorer kan minska utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar. Det slutliga målet med vår studie är att hitta nya skyddande eller nya riskfaktorer som kan moduleras för att minska förekomsten av kardiovaskulära händelser.

Tarmmikrobiota och dess huvudmetabolit, gallsyrorna, är inblandade i den metaboliska regleringen. Vissa gallsyror, särskilt de sekundära gallsyrorna, omvandlade från de primära gallsyrorna av bakterierna i tarmmikrobiotan, har nu i musexperimentella aterosklerosmodeller visat sig vara antiinflammatoriska och antiaterogena molekyler.

Vi vill jämföra poolen av gallsyror och sammansättningen av tarmmikrobiota mellan kranskärlspatienter och friska försökspersoner för att identifiera potentiella skyddande eller skadliga bakterier / gallsyror.

Alla patienter som tas in för ett schemalagt kranskärlsangiogram kommer att inkluderas och sedan delas in i två grupper: kranskärls eller friska, baserat på närvaron eller frånvaron av aterom under koronarangiogrammet.

Avföring och blodprover samt kliniska och biologiska data kommer att samlas in under patientens sjukhusvistelse. Ingen ytterligare tentamen kommer att utföras. Blodprovet kommer att samlas in under koronarangiogrammet eller under ett rutinmässigt blodprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cardiology Department, Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tertiärvårdscentral: kardiologisk enhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Alla patienter inlagda för ett kranskärlsangiogram

Exklusions kriterier:

  • Statiner, hypolipemiska läkemedel, kortikoider, läkemedel mot hiv
  • Administrering av antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Tidigare kolecystektomi
  • Leversjukdomar
  • Akut koronarsyndrom
  • Ingen överenskommelse, Otillräcklig förståelse
  • Icke fastande i minst 8 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kranskärlspatienter
Avföring, blodprov, kliniska och biologiska data. Närvaro (1) av kranskärlssjukdom definierad som närvaron av aterom under kranskärlsangiogrammet
Samla blod- och avföringsprover
Friska ämnen (2)
Avföring, blodprov, kliniska och biologiska data. Frånvaro (2) av aterom under kranskärnangiogrammet
Samla blod- och avföringsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiotasammansättning hos kranskärlspatienter kontra friska personer
Tidsram: 8 månader
Endast observation
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gallsyrasammansättning hos kranskärlspatienter kontra friska försökspersoner, i avföring och blodprov
Tidsram: 8 månader
Observationell
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denis Duboc, MD, PhD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera