- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02375893
Gallsyror och tarmmikrobiota som potentiella riskfaktorer för kranskärlsaterom: en prospektiv studie hos människor (MABAC)
Den officiella titeln är på franska: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)
Syftet med denna studie är att beskriva sammansättningen av gallsyror och tarmmikrobiotan genom att jämföra två populationer: patienter med koronar aterom och friska försökspersoner.
Vår hypotes är baserad på demonstrationen av den anti-aterogena och antiinflammatoriska effekten av vissa gallsyror, och tarmmikrobiotans roll i den metaboliska regleringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åderförkalkning är den främsta orsaken till hjärt-kärlsjukdomar som fortfarande är den första dödsorsaken i världen. Förebyggande av riskfaktorer kan minska utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar. Det slutliga målet med vår studie är att hitta nya skyddande eller nya riskfaktorer som kan moduleras för att minska förekomsten av kardiovaskulära händelser.
Tarmmikrobiota och dess huvudmetabolit, gallsyrorna, är inblandade i den metaboliska regleringen. Vissa gallsyror, särskilt de sekundära gallsyrorna, omvandlade från de primära gallsyrorna av bakterierna i tarmmikrobiotan, har nu i musexperimentella aterosklerosmodeller visat sig vara antiinflammatoriska och antiaterogena molekyler.
Vi vill jämföra poolen av gallsyror och sammansättningen av tarmmikrobiota mellan kranskärlspatienter och friska försökspersoner för att identifiera potentiella skyddande eller skadliga bakterier / gallsyror.
Alla patienter som tas in för ett schemalagt kranskärlsangiogram kommer att inkluderas och sedan delas in i två grupper: kranskärls eller friska, baserat på närvaron eller frånvaron av aterom under koronarangiogrammet.
Avföring och blodprover samt kliniska och biologiska data kommer att samlas in under patientens sjukhusvistelse. Ingen ytterligare tentamen kommer att utföras. Blodprovet kommer att samlas in under koronarangiogrammet eller under ett rutinmässigt blodprov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Alla patienter inlagda för ett kranskärlsangiogram
Exklusions kriterier:
- Statiner, hypolipemiska läkemedel, kortikoider, läkemedel mot hiv
- Administrering av antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Tidigare kolecystektomi
- Leversjukdomar
- Akut koronarsyndrom
- Ingen överenskommelse, Otillräcklig förståelse
- Icke fastande i minst 8 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kranskärlspatienter
Avföring, blodprov, kliniska och biologiska data.
Närvaro (1) av kranskärlssjukdom definierad som närvaron av aterom under kranskärlsangiogrammet
|
Samla blod- och avföringsprover
|
Friska ämnen (2)
Avföring, blodprov, kliniska och biologiska data.
Frånvaro (2) av aterom under kranskärnangiogrammet
|
Samla blod- och avföringsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tarmmikrobiotasammansättning hos kranskärlspatienter kontra friska personer
Tidsram: 8 månader
|
Endast observation
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gallsyrasammansättning hos kranskärlspatienter kontra friska försökspersoner, i avföring och blodprov
Tidsram: 8 månader
|
Observationell
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01643-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz