- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02375893
강력한 관상 동맥 죽종 위험 인자로서의 담즙산 및 장내 미생물군: 인간에 대한 전향적 연구 (MABAC)
공식 명칭은 프랑스어로: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire(MABAC)
이 연구의 목적은 관상 동맥 죽종 환자와 건강한 피험자라는 두 집단을 비교하여 담즙산과 장내 미생물의 구성을 설명하는 것입니다.
우리의 가설은 특정 담즙산의 항동맥경화 및 항염증 효과와 대사 조절에서 장내 미생물군의 역할에 대한 증명에 기반합니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화증은 전 세계적으로 첫 번째 사망 원인으로 남아 있는 심혈관 질환의 주요 원인입니다. 위험 요인을 예방하면 심혈관 질환의 발병을 줄일 수 있습니다. 우리 연구의 최종 목표는 심혈관 사건의 발생률을 줄이기 위해 조절될 수 있는 새로운 보호 또는 새로운 위험 요소를 찾는 것입니다.
장내 미생물군과 주요 대사산물인 담즙산은 대사 조절과 관련이 있습니다. 일부 담즙산, 특히 장내 미생물군의 박테리아에 의해 1차 담즙산에서 변형된 2차 담즙산은 쥐 실험 죽상동맥경화증 모델에서 항염증 및 항동맥경화 분자로 입증되었습니다.
우리는 잠재적인 보호 또는 해로운 박테리아/담즙산을 식별하기 위해 관상 동맥 환자와 건강한 피험자 간의 담즙산 풀과 장내 미생물 구성을 비교하고자 합니다.
예정된 관상동맥조영술을 위해 입원한 모든 환자가 포함된 다음 관상동맥조영술 동안 죽종의 유무에 따라 관상동맥 또는 건강한 두 그룹으로 나뉩니다.
대변 및 혈액 샘플, 임상 및 생물학적 데이터는 환자가 입원하는 동안 수집됩니다. 추가 검사는 실시하지 않습니다. 혈액 샘플은 관상 동맥 조영술 또는 일상적인 혈액 검사 중에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술을 위해 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 스타틴, 고지혈증 약물, 코르티코이드, 항 HIV 약물
- 최근 3개월간 항생제 투여
- 담낭절제술의 과거
- 간 장애
- 급성관상동맥증후군
- 동의하지 않음, 이해력 부족
- 최소 8시간 동안 금식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상 동맥 환자
대변, 혈액 샘플, 임상 및 생물학적 데이터.
관상 동맥 조영술 동안 죽종의 존재로 정의되는 관상 동맥 질환의 존재(1)
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혈액 및 대변 샘플 수집
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건강한 과목 (2)
대변, 혈액 샘플, 임상 및 생물학적 데이터.
관상 동맥 조영술 동안 죽종의 부재(2)
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혈액 및 대변 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 환자 대 건강한 대상의 장내 미생물 구성
기간: 8 개월
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관찰 전용
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 및 혈액 샘플에서 관상 동맥 환자와 건강한 대상의 담즙산 조성
기간: 8 개월
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관찰
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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