Желчные кислоты и кишечная микробиота как мощные факторы риска коронарной атеромы: проспективное исследование на людях (MABAC)
Официальное название на французском языке: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC).
Целью данного исследования является описание состава желчных кислот и микробиоты кишечника при сравнении двух популяций: пациентов с коронарной атеромой и здоровых лиц.
Наша гипотеза основана на демонстрации антиатерогенного и противовоспалительного действия некоторых желчных кислот и роли кишечной микробиоты в регуляции метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Атеросклероз является основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний, которые остаются первой причиной смерти во всем мире. Профилактика факторов риска позволяет уменьшить развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Конечной целью нашего исследования является поиск новых защитных факторов или новых факторов риска, которые можно модулировать для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Микробиота кишечника и ее основной метаболит, желчные кислоты, участвуют в регуляции метаболизма. Некоторые желчные кислоты, особенно вторичные желчные кислоты, преобразованные из первичных желчных кислот бактериями кишечной микробиоты, теперь продемонстрированы на мышиных экспериментальных моделях атеросклероза как противовоспалительные и антиатерогенные молекулы.
Мы хотим сравнить пул желчных кислот и состав микробиоты кишечника у пациентов с коронарной болезнью и у здоровых людей, чтобы определить потенциальные защитные или вредные бактерии / желчные кислоты.
Все пациенты, поступившие на плановую коронарографию, будут включены, а затем разделены на две группы: коронарные или здоровые, в зависимости от наличия или отсутствия атеромы во время коронарной ангиографии.
Образцы кала и крови, а также клинические и биологические данные будут собраны во время госпитализации пациента. Дополнительный экзамен проводиться не будет. Образец крови будет взят во время коронарографии или во время обычного анализа крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие на коронарографию
Критерий исключения:
- Статины, гиполипидемические препараты, кортикоиды, препараты против ВИЧ
- Прием антибиотиков за последние 3 мес.
- Прошлое холецистэктомии
- Заболевания печени
- Острый коронарный синдром
- Нет согласия, Недостаточное понимание
- Не голодать не менее 8 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Коронарные больные
Кал, образец крови, клинические и биологические данные.
Наличие (1) коронарного заболевания, определяемое как наличие атеромы на коронарной ангиограмме
|
Сбор образцов крови и кала
|
|
Здоровые субъекты (2)
Кал, образец крови, клинические и биологические данные.
Отсутствие (2) атеромы на коронароангиограмме
|
Сбор образцов крови и кала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника у пациентов с коронарными заболеваниями по сравнению со здоровыми субъектами
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Только наблюдения
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав желчных кислот у больных коронарной болезнью по сравнению со здоровыми людьми, в фекалиях и образцах крови
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Наблюдательный
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01643-44
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .