Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gallesyrer og tarmmikrobiota som potensielle risikofaktorer for koronar aterom: en prospektiv studie hos mennesker (MABAC)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Den offisielle tittelen er på fransk: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)

Formålet med denne studien er å beskrive sammensetningen av gallesyrer og tarmmikrobiotaen ved å sammenligne to populasjoner: pasienter med koronar aterom og friske personer.

Vår hypotese er basert på demonstrasjonen av den anti-aterogene og anti-inflammatoriske effekten av visse gallesyrer, og rollen til tarmmikrobiotaen i den metabolske reguleringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Aterosklerose er hovedårsaken til hjerte- og karsykdommer som fortsatt er den første dødsårsaken på verdensbasis. Forebygging av risikofaktorer kan redusere utviklingen av hjerte- og karsykdommer. Det endelige målet med vår studie er å finne nye beskyttende eller nye risikofaktorer som kan moduleres for å redusere forekomsten av kardiovaskulære hendelser.

Tarmmikrobiota og dens hovedmetabolitt, gallesyrene, er involvert i den metabolske reguleringen. Noen gallesyrer, spesielt de sekundære gallesyrene, transformert fra de primære gallesyrene av bakteriene i tarmmikrobiotaen, er nå demonstrert i muse eksperimentelle aterosklerosemodeller, å være anti-inflammatoriske og anti-aterogene molekyler.

Vi ønsker å sammenligne bassenget av gallesyrer og sammensetningen av tarmmikrobiota mellom koronarpasienter og friske forsøkspersoner for å identifisere potensielle beskyttende eller skadelige bakterier / gallesyrer.

Alle pasienter innlagt for et planlagt koronar angiogram vil bli inkludert, deretter delt inn i to grupper: koronar eller friske, basert på tilstedeværelse eller fravær av aterom under koronar angiogrammet.

Avføring og blodprøver, og kliniske og biologiske data, vil bli samlet inn under pasientens innleggelse. Ingen ekstra eksamen vil bli utført. Blodprøven vil bli tatt under koronarangiogrammet eller under en rutinemessig blodprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cardiology Department, Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærsenter: kardiologisk enhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Alle pasienter innlagt for koronar angiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Statiner, hypolipemiske legemidler, kortikoider, anti-HIV-medisiner
  • Administrering av antibiotika de siste 3 månedene
  • Tidligere kolecystektomi
  • Leversykdommer
  • Akutt koronarsyndrom
  • Ingen avtale, utilstrekkelig forståelse
  • Ikke fastende i minst 8 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koronarpasienter
Avføring, blodprøve, kliniske og biologiske data. Tilstedeværelse (1) av koronarsykdom definert som tilstedeværelse av aterom under koronar angiogrammet
Samle blod- og avføringsprøver
Friske fag (2)
Avføring, blodprøve, kliniske og biologiske data. Fravær (2) av aterom under koronarangiogrammet
Samle blod- og avføringsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiotasammensetning hos koronarpasienter versus friske personer
Tidsramme: 8 måneder
Kun observasjon
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gallesyresammensetning hos koronarpasienter versus friske forsøkspersoner, i avføring og blodprøver
Tidsramme: 8 måneder
Observasjonsmessig
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis Duboc, MD, PhD, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere