Acides biliaires et microbiote intestinal en tant que facteurs de risque d'athérome coronaire puissants : une étude prospective chez l'homme (MABAC)
Le titre officiel est en français : Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)
Le but de cette étude est de décrire la composition des acides biliaires et du microbiote intestinal en comparant deux populations : les patients atteints d'athérome coronaire et les sujets sains.
Notre hypothèse repose sur la mise en évidence de l'effet anti athérogène et anti inflammatoire de certains acides biliaires, et du rôle du microbiote intestinal dans la régulation métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'athérosclérose est la principale cause de maladies cardiovasculaires qui restent la première cause de décès dans le monde. La prévention des facteurs de risque peut réduire le développement des maladies cardiovasculaires. L'objectif final de notre étude est de trouver de nouveaux facteurs protecteurs ou de nouveaux facteurs de risque qui peuvent être modulés pour réduire l'incidence des événements cardiovasculaires.
Le microbiote intestinal et son principal métabolite, les acides biliaires, sont impliqués dans la régulation métabolique. Certains acides biliaires, notamment les acides biliaires secondaires, transformés à partir des acides biliaires primaires par les bactéries du microbiote intestinal, sont aujourd'hui démontrés dans des modèles expérimentaux murins d'athérosclérose, comme étant des molécules anti-inflammatoires et anti-athérogènes.
Nous voulons comparer le pool d'acides biliaires et la composition du microbiote intestinal entre les patients coronariens et les sujets sains pour identifier les bactéries/acides biliaires potentiellement protecteurs ou délétères.
Tous les patients admis pour une coronarographie programmée seront inclus, puis divisés en deux groupes : coronaire ou sain, en fonction de la présence ou de l'absence d'athérome lors de la coronarographie.
Des échantillons de matières fécales et de sang, ainsi que des données cliniques et biologiques, seront recueillis pendant l'hospitalisation du patient. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué. L'échantillon de sang sera prélevé lors de l'angiographie coronarienne ou lors d'un test sanguin de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis pour une coronarographie
Critère d'exclusion:
- Statines, médicaments hypolipémiants, corticoïdes, médicaments anti-VIH
- Administration d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Passé de cholécystectomie
- Troubles hépatiques
- Syndrome coronarien aigu
- Pas d'accord, Insuffisance de compréhension
- Non à jeun depuis au moins 8 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients coronariens
Fèces, échantillon de sang, données cliniques et biologiques.
Présence (1) d'une maladie coronarienne définie comme la présence d'athérome au cours de l'angiographie coronarienne
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Prélèvement d'échantillons de sang et de matières fécales
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Sujets sains (2)
Fèces, échantillon de sang, données cliniques et biologiques.
Absence (2) d'athérome lors de la coronarographie
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Prélèvement d'échantillons de sang et de matières fécales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal chez les patients coronariens versus sujet sain
Délai: 8 mois
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Observation uniquement
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition des acides biliaires chez les patients coronariens par rapport aux sujets sains, dans les selles et les échantillons de sang
Délai: 8 mois
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Observationnel
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01643-44
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